В каких содержится мебеверин
Химическое название
(RS)-4-(ethyl[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl]amino)butyl 3,4-dimethoxybenzoate
Химические свойства
Мебеверин – спазмолитическое средство. Уже почти 40 лет используется для лечения заболеваний кишечника и желчевыводящих путей.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, миотропное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мебеверин блокирует натриевые каналы в полупроницаемой мембране миоцитов, таким образом, нарушая ток ионов натрия в клетку, ионы кальция также не проникают через мембрану, мышечные волокна перестают сокращаться.
Вещество расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, снимает спазм, но не снижает нормальную перистальтику кишечника. Средство не оказывает центрального холинолитического действия.
Сразу после попадания в ЖКТ вещество подвергается пресистемному гидролизу, образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт.
Мебеверина Гидрохлорид невозможно обнаружить в плазме крови. Выводятся метаболиты с мочой и желчью в течение суток. Средство не накапливается в организме.
Препараты, содержащие данное действующее вещество не обладают тератогенным действием.
Показания к применению
Мебеверин назначают взрослым:
- для снятия спазмов в желудочно-кишечном тракте, возникших в результате органических заболеваний;
- при желчной и кишечной колике;
- в качестве симптоматического лечения спазмов и болей, дискомфорта и расстройств кишечника (синдром раздраженного кишечника).
Также средство могут назначить детям от 12 лет при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются спазмами и болью.
Противопоказания
Лекарство не назначают при наличии аллергии на действующее вещество, беременным женщинам.
Побочные действия
Побочные реакции после приема препарата возникают редко. Наиболее вероятно развитие тошноты или головокружения, аллергических реакций на действующее вещество.
Также могут возникнуть:
- головная боль, экзантема;
- запор, понос;
- крапивница, отечность, ангионевротический отек.
Инструкция по применению Мебеверина (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, за некоторое время перед приемом пищи (20 минут).
Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Инструкция по применению Мебеверина
Существуют разные схемы лечения средством. В среднем суточная дозировка составляет 400 мг.
Взрослым назначают:
- по 200 мг, 2 раза в день, перед едой;
- по 100 мг, 4 раза в сутки;
- 3 раза в день по 135 мг средства.
Обычно после достижения желаемого эффекта от приема лекарства дозировку постепенно снижают.
Передозировка
При передозировке может развиться сильное возбуждение центральной нервной системы. В связи с тем, что вещество не имеет специфического антидота, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Лекарственное средство можно сочетать с алкоголем и препаратами, содержащими этанол.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранят препараты на основе Мебеверина в хорошо проветриваемых помещениях с нормальной влажностью, температурный режим – от 5 до 30 градусов. Лекарство должно находиться вдали от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Во время прохождения курса лечения средством нельзя водить машину или выполнять потенциально опасные виды деятельности в связи с вероятностью возникновения головокружения или головной боли.
Детям
Препарат назначают детям от 12 лет.
С алкоголем
Средство можно сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Во время беременности лучше воздержаться от лечения препаратами, содержащими Мебеверин.
При использовании терапевтических доз Мебеверина, вещество не выделяется с грудным молоком. Его можно принимать во время лактации.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Мебеверина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд препаратов — аналогов Мебеверина (синонимов, содержащих такое же действующее вещество): Дюспаталин, Ниаспам, Гидрохлорид Мебеверина, Спарекс.
Отзывы о Мебеверине
Отзывы о препарате в основном хорошие. Средство быстро, в течение 20-30 минут устраняет болезненные ощущения и снимает спазм, редко вызывает побочные реакции. Лекарства, содержащие Мебеверин, часто назначают при панкреатите и холецистите. Чаще всего улучшения в состоянии ЖКТ наступают в течение 2-3 дней, некоторые после этого прекращают принимать таблетки.
Также стоит отметить, что лекарственное средство следует принимать строго по назначению врача и по прямым показаниям. Препарат не в силах справиться с болезненными ощущениями при гастрите или язве желудка.
Цена Мебеверина, где купить
Цена Мебеверина в виде капсул пролонгированного действия Дюспаталин составляет примерно 450 рублей за 30 таблеток по 200 мг.
Стоимость препарата Ниаспам – порядка 400 рублей.
При обрести капсулы Спарекс можно за 330 рублей, 30 штук.
Указать примерную цену Мебеверина Гидрохлорида на данный момент невозможно.
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Мебеверин
- Фармакологическая группа вещества Мебеверин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Мебеверин
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Мебеверин
- Передозировка
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Мебеверин
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Мебеверин
Латинское название вещества Мебеверин
Mebeverinum (род. Mebeverini)
Химическое название
3,4-Диметоксибензойной кислоты 4-[этил-[2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил]амино]бутиловый эфир
Брутто-формула
C25H35NO5
Фармакологическая группа вещества Мебеверин
- Спазмолитики миотропные
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
2753-45-9
Фармакология
Фармакологическое действие – спазмолитическое, миотропное.
Блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na+ в клетку, блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.
Непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру, преимущественно ЖКТ. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.
После приема внутрь не обнаруживается в плазме, т.к. подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой исключительно в виде метаболитов — вератровой кислоты и мебеверинового спирта (в т.ч. частично в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично — в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не кумулирует.
Данные доклинических испытаний на животных
Исследования острой и субхронической токсичности, а также влияния на репродуктивную функцию у различных видов лабораторных животных показали, что ЛД50 при введении мебеверина внутрь составляла 902–1980 мг/кг, при в/в введении — 1% от ЛД50 при пероральном введении. Основные симптомы, наблюдавшиеся после введения животным мебеверина в высоких дозах внутрь и парентерально, свидетельствовали о поражении ЦНС, признаком которого являлось возбужденное поведение.
Тератогенного действия не выявлено.
Применение вещества Мебеверин
У взрослых: спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженного кишечника (симптоматическое лечение боли и спазмов, а также кишечных расстройств и дискомфорта).
У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.
Побочные действия вещества Мебеверин
Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС.
Лечение: удаление не абсорбировавшегося препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение активированного угля), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Мебеверин
В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Веремед
Капсулы с пролонгированным высвобождением
рег. №: ЛП-004863
от 24.05.18
Дюспаталин®
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: П N011303/01
от 18.11.09
Дата перерегистрации: 01.11.17
Дюспаталин®
Таб., покр. оболочкой, 135 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-001454
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 24.05.17
Дютан
Капс. пролонгир. действия 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003300
от 10.11.15
Дютан®
Таб., покр. оболочкой, 135 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-005540
от 24.05.19
Мебеверин
Капс. пролонгир. действия 200 мг: 10, 15, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003540
от 29.03.16
Мебеверин
Капс. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004941
от 20.07.18
Мебеверин-СЗ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛП-005276
от 24.12.18
Дата перерегистрации: 15.07.19
Мебеспалин
Таб., покрытые пленочной оболочкй 135 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 200 или 250 шт.
рег. №: ЛП-006311
от 30.06.2020
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Мебеспалин Ретард
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛП-003764
от 04.08.16
Ниаспам
Капсулы пролонгированного действия
рег. №: ЛП-000027
от 09.11.10
Дата перерегистрации: 15.01.15
Спарекс®
Капс. пролонгир. действия 200 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-004416/09
от 04.06.09
Спарекс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 135 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005631
от 08.07.19
Талинда® Ретард
Капсулы пролонгированного действия
рег. №: ЛП-004297
от 17.05.17
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
– мебеверина гидрохлорид (mebeverine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 102.5 мг, крахмал картофельный – 45 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 5.5 мг, тальк – 9 мг, магния стеарат – 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 4.89 мг, тальк – 1.37 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1.37 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0.39 мг, титана диоксид (Е171) – 0.98 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие па гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, Tmax деметилированной карбоновой кислоты в крови – 1 ч.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично и виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Рекомендуется принимать по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у этих групп пациентов. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочные действия
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата Мебеверин-СЗ и незамедлительно обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Мебеверин-СЗ и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Мебеверин-СЗ пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- если возраст пациента старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять препарат Мебеверин-СЗ во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации о выделении мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать препарат Мебеверин-СЗ во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Мебеверин-СЗ.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
При нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата МЕБЕВЕРИН-СЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник