В каких пунктах гост р исо 9001 содержатся требования к персоналу
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
1. Организация должна обеспечить (в документации, в деятельности) выполнение всех требований ГОСТ ISO 9001-2011 (далее – стандарта), в том числе постоянное улучшение результативности системы менеджмента качества (далее СМК) в определенном временном интервале (предоставить документированное подтверждение того, что степень достижения показателей, характеризующих деятельность организации – цели, показатели результативности процессов и т.д. – повышается). Продолжительность временного интервала определяет организация самостоятельно.
2. При подтверждении постоянного повышения результативности СМК организация должна иметь документированные данные об использовании следующих элементов СМК:
- политики в области качества;
- целей в области качества;
- результатов аудитов;
- анализа данных;
- корректирующих действий;
- предупреждающих действий;
- анализа со стороны руководства.
Примечание.
Слова «разработать», «определить», «установить», используемые в стандарте, не означают обязательное документирование выполнения соответствующего требования стандарта. Однако для обеспечения исполнения тех или иных процедур СМК, а также для предоставления органу по сертификации доказательств выполнения того или иного требования стандарта, документирование рекомендуется осуществлять.
Требование ГОСТ ISO 9001
Организация должна:
а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);
1. Организация должна иметь документированные свидетельства определения процессов СМК (перечень процессов с назначением владельцев процессов, карты процессов, регламенты процессов и/или стандарты предприятия и т.п.).
2. Организация должна документально описать (например, в руководстве по качеству) применение процессов во всей организации, учитывая обоснованные исключения требований стандарта из области применения СМК.
3. Изначально при разработке СМК или в ходе ее совершенствования организация может декомпозировать процессы, т.е. в рамках процессов определить подпроцессы (субпроцессы), в рамках подпроцессов выделить процессы, входящие в подпроцессы и т.д.
3.1 В случаях, когда рассматриваемые подпроцессы (субпроцессы) определены организацией как отдельные процессы, то к ним должны предъявляться требования п. 4.1 настоящего стандарта.
3.2 В случаях, когда рассматриваемые подпроцессы (субпроцессы) являются работами (видами деятельности) при осуществлении процесса организации, то к ним не применимы требования п. 4.1 настоящего стандарта.
Примечания.
1. «Определить процесс» означает:
· назначить руководителя (владельца, хозяина или ответственного или т.п.) процесса и определить его ответственность и полномочия;
· задокументировать входы (информация (документы), материальные объекты) и поставщиков процесса (сторонние организации, в том числе потребитель; подразделения организации; ответственные лица и др.);
· задокументировать выходы (информация (документы), материальные объекты) и потребителей процесса (сторонние организации, в том числе потребитель; подразделения организации; ответственные лица и др.);
· задокументировать ресурсы, предоставленные руководителю процесса со стороны высшего руководства, и необходимые для результативного функционирования процесса (наименование ресурсов, количество ресурсов и/или методику определения и обеспечения необходимых ресурсов под конкретный заказ);
· планировать результаты процесса (показатели, характеризующие приемлемость результатов процесса для организации);
· управлять процессом, включая определение критериев и методов, необходимых для обеспечения достижения запланированных результатов процесса, осуществлять мониторинг, измерение, анализ и улучшение процесса.
Является полезной, но не является обязательной разработка процедур, включаемых в карты процесса, регламенты процессов, стандарты предприятия и т.п., и описывающих порядок выполнения процессов (технологии процессов), ответственность за выполнение определенных этапов процессов, а также записи, подтверждающие их выполнение.
2. Документальным результатом определения процессов СМК могут быть такие, например документы, как: таблица «Описание взаимодействия процессов СМК», карты процессов, регламенты процессов, стандарты организации и др.
3. В соответствии с рекомендациями стандарта в процессы, необходимые для СМК, организация может включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.
Требование ГОСТ ISO 9001 |
б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов; |
1. Организация должна документально описать (схематично, текстом или другим способом) последовательность осуществления процессов СМК.
2. Организация должна продемонстрировать для взаимодействующих процессов (используя руководство по качеству, карты процессов, регламенты процессов, стандарты организации и т.п.) соответствие того, что выходы одних процессов являются входами других процессов. Любой вход должен иметь поставщика (внутреннего или внешнего), любой выход должен иметь своего потребителя (внутреннего или внешнего).
3. Организация должна документально показать входы, поступающие в процессы от поставщиков, не являющихся процессами (например, от производителей комплектующих, должностных лиц организации и др.), а также выходы процессов, предназначенные для клиентов, не являющихся процессами (например, для потребителей, надзорных органов и др.)
Требование ГОСТ ISO 9001 |
в) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; |
1. Организация должна (используя руководство по качеству, карты процессов, регламенты процессов, стандарты организации и т.п.) документально установить показатели для каждого процесса и значения показателей, с помощью которых оценивается результативность процесса и принимается решение о приемлемости его результатов. Критериями должны являться качественные или количественные значения показателей результативности процессов.
2. Организация должна документировано представить для каждого процесса (используя руководство по качеству, карты процессов, регламенты процессов, стандарты организации и т.п.) критерии и методы, применяя которые организация обеспечивает достижение запланированных результатов (результативности) при:
– осуществлении процессов;
– управлении процессами.
Примечание.
1. Стандарт не регламентирует документирование методов расчета результативности процессов, однако метод оценки результативности должен однозначно пониматься ответственными и проверяющими лицами.
2. Определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности при управлении процессами – это означает документально определить: «контрольные точки», т.е. показатели по ходу реализации процесса, в которых должны проводиться периодические измерения; методы, используемые для измерения данных показателей; ответственность за измерение показателей и предоставление соответствующих данных; форма представления данных; ответственность за реализацию коррекции и корректирующих действий, если полученные значения показателей не соответствуют запланированным (критериям).
3. Критериями, необходимыми для обеспечения результативности при осуществлении процессов могут быть временные, количественные, качественные и др. значения показателей, которые необходимо достигать по ходу выполнения процесса (температура, давление, время выполнения операции и т.д.). Данные критерии должны отслеживаться (измеряться) по ходу выполнения технологических операций их непосредственными исполнителями (рабочими и/или операторами технологического оборудования).
4. Критериями, необходимыми для обеспечения результативности при управлении процессами могут быть установленные значения отклонений от запланированных параметров процессов (допустимое количество брака по видам работ, допустимое отклонение от запланированных сроков, допустимое количество выходов из строя технологического оборудования и т.д.), при превышении (уменьшении) которых необходимо предпринимать коррекции или корректирующие действия.
Требование ГОСТ ISO 9001 |
г) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; |
1. Организация должна иметь механизм (не обязательно документированный) обеспечения ресурсами (информационными, людскими, финансовыми, оборудованием, материалами и др.), необходимыми для обеспечения результативного функционирования процессов, включая проведение их мониторинга.
2. Организация должна обеспечить наличие установленных организацией ресурсов (перечни, табели технической оснащенности, планы обеспечения ресурсами и т.п.), требуемых для выполнения конкретных работ (например, на проверяемом строительном объекте, по проекту и т.п.).
Требование ГОСТ ISO 9001 |
д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; |
Организация должна иметь документальные свидетельства (результаты) мониторинга, измерения и анализа процессов СМК. Мониторинг должен осуществляться по так называемым «контрольным точкам» функционирования процессов с целью сравнения с критериями, необходимыми для обеспечения их результативности.
Примечание.
1. Для организаций, осуществляющих конвейерное производство продукции (с устоявшимися характеристиками и технологией производства) «контрольные точки» мониторинга процесса могут совпадать с показателями, используемыми для периодической оценки результативности.
2. Мониторинг и измерение также может осуществляться по другим показателям с целью выявления тенденций, зависимостей и т.д. Результаты такого мониторинга могут использоваться для последующего анализа и корректировки (улучшения) процессов.
Требование ГОСТ ISO 9001 |
е) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. |
Организация должна иметь документальное подтверждение принятия мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов, в том числе на основе проведенного мониторинга, измерения и анализа процессов. В случае, когда показатели результативности процессов достигнуты, организация должна установить новые, более высокие показатели, а также критерии, необходимые для обеспечения их достижения при управлении данными процессами.
Требование ГОСТ ISO 9001
Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Организация должна осуществлять руководство и управление (менеджмент) процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Примечание. Оценка выполнения указанного требования стандарта может производиться после внутренней проверки всех элементов СМК. Внутренний аудитор должен убедиться в том, что все механизмы управления процессами разработаны, соответствуют требованиям установленным в п. 4.1 и реализуются на практике (представлены документальные свидетельства).
Требование ГОСТ ISO 9001
Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
1. Возможны два случая при передаче сторонним организациям (так называемом «аутсорсинге») выполнение какого-либо процесса:
а) когда процесс определен в СМК организации и организация в состоянии осуществить этот процесс.
б) когда организация не обладает компетентностью для осуществления процесса и не выполняет его самостоятельно.
2. В обоих случаях организация должна:
– разработать методику (методики) управления такими процессами и предоставить в виде, например, пункта в руководстве по качеству, инструкции, процедуры, раздела в договоре (контракте), описании (карты, регламента и т.п.) процесса и/или др. документа;
– иметь документальные свидетельства обеспечения контроля и управления за конкретными процессами, выполнение которых передано сторонним организациям (журналы, акты, протоколы и т.п.);
– разработанное организацией управление такими процессами (видами деятельности, входящими в процесс) должно обеспечить их соответствие требованиям стандарта. Например, если организация передает на сторону процесс, или его часть, производства продукции – то деятельность осуществляемая в рамках этого процесса должна соответствовать требованиям разделов стандарта: 7.5, 8.2.3.
4. При передаче видов деятельности, входящих в процесс, организация должна иметь документальные свидетельства обеспечения контроля и управления за такими видами деятельности. Управление такими видами деятельности должно быть определено в СМК организации и может быть представлено в виде, например, инструкции, процедуры, пункта в руководстве по качеству, раздела в договоре (контракте), описании (карты, регламента и т.п.) процесса и/или др. документа.
5. Если организация не обладает компетентностью для осуществления видов деятельности, входящих в процесс, и не выполняет их самостоятельно, организация должна проверить на адекватность средства управления, предложенные подрядной организацией.
Организация может иметь документально оформленный порядок (механизм) проведения такой проверки.
6. В случаях передачи процессов (или видов деятельности входящих в процессы) производства продукции/оказания услуг, на выполнение сторонним организациям, организация должна продемонстрировать выполнение требований п.п. 7.4.1 – 7.4.3 стандарта по отношению к подрядным организациям как к поставщикам продукции или услуг (см. п.п. 7.4.1 – 7.4.3 настоящего документа). В данном случае «верификацией закупленной продукции» будет приемочный контроль результатов работ (услуг) подрядчика.
7. В случаях передачи работ на выполнение сторонним организациям, не включенных в процессы жизненного цикла продукции, организация не выполняет требование п. 7.1 стандарта в части разработки процессов, необходимых для обеспечения жизненного цикла продукции, т.к. такие работы не включены в процессы как виды деятельности.
ГОСТ ISO 9001
Примечания.
1. Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.
2. Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3. Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:
a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;
b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;
c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4
Указанное примечание носит разъяснительный характер, и не может быть использовано как требование стандарта.
Реализация данного пункта стандарта входит в состав услуг: “Разработка системы менеджмента качества”, “Внедрение СМК”, оказываемых Специализированным консалтинговым центром “Систус Консалт”.
Источник
В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001. 
Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.
Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.
Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).
Содержание и цели стандарта ISO 9001
Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:
- область применения и назначения;
- нормативные ссылки;
- основные определения и термины;
- система менеджмента качества;
- уровень ответственности руководства;
- управление (менеджмент) ресурсами;
- выпуск продукции (услуги);
- анализ, измерение и улучшение.
Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.
Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.
Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:
- персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
- в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
- все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
- созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
- система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
- создана мотивированная система, ориентированная на качество;
- организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
- осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
- в компании налажено управление записями и документооборот;
- организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
- высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
- на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
- компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
- функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.
Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.
Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001
Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.
Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:
- подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
- оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
- проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
- регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
- разработка документации СМК и организационной структуры управления;
- создание процесса улучшения СМК;
- выполнение цикла внутренних аудитов;
- осуществление сертификации ISO 9001.
Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.
Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001
На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.
Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:
- достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
- значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
- повышение уровня сотрудничества;
- активное повышение качества работы персонала;
- возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
- возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
- повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.
Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.
Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.
Стандарт ИСО 9001
Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.
Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.
Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008
Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.
Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира
Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.
Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:
- планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
- осуществление (do) – внедрение процессов;
- проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
- действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.
Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.
И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.
По окончанию работ Вы получаете от нас:
- сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
- разрешение на применение знака качества;
- руководство по качеству для Вашей организации;
- стандарты организаций для Вашей организации.
Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!
Источник