В каких препаратах содержится фузафунгин

Химические свойства

Фузафунгин – полипептидный антибиотик, используют его преимущественно местно. Вещество было выделено из 437 штамма гриба Fusarium lateritium. Средство практически не растворимо в воде, зато хорошо смешивается с жирами и гликолями. Лекарство выпускают в виде дозированных аэрозолей для местного применения (ингаляции).

Препарат Фузафунгин, группа антибиотиков местного действия, эффективность

По результатам исследований, проведенных в 2015 году международной некоммерческой организацией Cochrane, данное вещество обладает достоверно выраженным эффектом при лечении воспалительно-инфекционных заболеваний горла в течение 5 суток. На 8 и 28 сутки лечения средство не оказывало каких-либо положительных эффектов. Также исследователи отметили низкое качество ранее проводимых исследований Фузафунгина и отсутствие материалов, показавших достоверную эффективность лекарственного средства при лечении ларингита. На данный момент запущены новые исследования безопасности и эффективности препаратов на основе данного компонента (по запросу AIFA).

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное и антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик местного действия обладает противовоспалительными и антибактериальными свойствами. Вещество активно по отношению к грамположительным (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательным микроорганизмам (штаммы Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzaе, Neisseria spp., Legionella pneumophila), некоторым анаэробам, грибкам, в том числе рода Кандида, Mycoplasma pneumoniae.

Фузафунгин при местном применении не проникает в системный кровоток. Вещество оседает на поверхности слизистой дыхательных путей, а микрочастицы лекарства полностью покрывают их. Препараты в виде аэрозоля проникают в бронхиолы и синусы.

Лекарство хорошо сочетается с системной противомикробной терапией. Перекрестная или приобретенная устойчивость не возникает. При систематическом применении средства уменьшается экссудация, спадает отечность и воспаление слизистой оболочки дыхательных путей. Пациент может нормально дышать через нос. Доказано, что эффективность применения лекарства выше на начальных сроках болезни.

Показания к применению

Препарат назначают:

для местного лечения гайморита, ринофарингита, трахеита, ринита, фарингита, тонзиллита, ларингита, бронхита и синусита;
после проведения тонзиллэктомии.

Противопоказания

Лекарство нельзя использовать для лечения детей в возрасте до двух с половиной лет из-за повышенной вероятности возникновения ларингоспазма. Также средство не назначают пациентам с гиперчувствительностью на данный антибиотик.

Побочные действия

Обычно лекарство хорошо переносится. Тем не менее, могут развиться:

сухость слизистых оболочек, кашель и чихание;
неприятный вкус во рту и искажение восприятия вкусов в целом;
застойные явления в глазах, раздражение слизистой оболочки.

Редко возникают:

аллергические реакции на коже, бронхиальная астма, рвота;
крапивница, системные аллергические реакции (очень редко).

Фузафунгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вещество используют в виде ингаляций.

Взрослым чаще всего назначают по 4 впрыскивания в рот или в каждый носовой проход. Процедуру повторяют каждые 4 часа.

Для детей необходимо скорректировать дозировку средства. Поэтому в возрасте до 18 лет рекомендуется использовать препарат не чаще, чем один раз в 6 часов.

Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, в зависимости от заболевания, его тяжести и рекомендаций лечащего врача.

При проведении ингаляций рекомендуется следовать инструкции по применению ингалятора, которая прилагается к лекарству.

Передозировка

Вероятность передозировки низкая. Препарат не подвергается системной абсорбции.

Взаимодействие

Если у пациента наблюдаются признаки развития распространенной бактериальной инфекции, то рекомендуется дополнительно назначить системные антибиотики.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Во время лечения осторожность следует соблюдать пациентам с предрасположенностью к развитию аллергических реакций. Если у больного аллергия на препарат, терапию средством прекращают.

При проведении лечения более 10 дней могут развиться суперинфекции.

Необходимо избегать попадания антибиотика в глаза.

Флаконы с лекарством, которые находятся под давлением, нельзя хранить вблизи источников огня или тепла, не нагревать более, чем на 50 градусов Цельсия.

Детям

Лекарство можно назначать детям от 2 с половиной лет. При этом необходимо корректировать дозировку.

При беременности и лактации

Опыт использования данного антибиотика у беременных женщин несколько ограничен. При беременности лекарство используют с особой осторожностью.

Препарат не рекомендуется к приему кормящим мамам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Фузафунгина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данное вещество входит в состав препарата Биопарокс.

Отзывы

Отзываются о лекарстве в основном хорошо. Антибиотик местного действия при системном использовании, согласно инструкции хорошо справляется с инфекционно-воспалительными заболеваниями горла. Однако есть сообщения о случаях неэффективности терапии средством, высокой стоимости и неприятном вкусе и запахе лекарства.

Цена Фузафунгина, где купить

Купить лекарство можно в любой аптеке или интернет-магазине. Цена Фузафунгина в виде аэрозоля Биопарокс составляет примерно 500 рублей за 10 мл баллончик, дозировкой по 0,125 мг действующего вещества.

Источник

Содержание

Латинское название вещества Фузафунгин
Фармакологическая группа вещества Фузафунгин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Фузафунгин
Фармакология
Применение вещества Фузафунгин
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Фузафунгин
Пути введения
Меры предосторожности вещества Фузафунгин
Взаимодействия с другими действующими веществами

Русское название

Фузафунгин

Латинское название вещества Фузафунгин

Fusafunginum (род. Fusafungini)

Брутто-формула

C29H51N2O8

Фармакологическая группа вещества Фузафунгин

Другие антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J00 Острый назофарингит [насморк]
J01 Острый синусит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04 Острый ларингит и трахеит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
J37.0 Хронический ларингит
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

Код CAS

1393-87-9

Характеристика вещества Фузафунгин

Антибиотик для местного применения. Выделен из культуры гриба Fusarium lateritium (штамм 437). Практически нерастворим в воде, растворим в гликолях и жирах.

Фармакология

Фармакологическое действие – антибактериальное, противовоспалительное местное.

При местном применении в виде ингаляций остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей, не выявляется в плазме крови. Аэрозольная форма (в виде микрочастиц) обеспечивает полное покрытие дыхательных путей, проникновение в синусы и бронхиолы. После 4-кратной ингаляции через рот и/или через каждый носовой ход концентрация в легких достигает 80 мкг/мл, в трахее и бронхах — 40 мкг/мл, в носовой полости — 60 мкг/мл.

Активен в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp. (группы А), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов (некоторых штаммов Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila), некоторых анаэробов, Mycoplasma pneumoniae, грибов (Candida albicans и др.).

Не снижает эффективности системной противомикробной терапии. Нет сообщений о развитии приобретенной или перекрестной устойчивости. Уменьшает экссудацию, воспаление и отек слизистой оболочки дыхательных путей, улучшает носовое дыхание. Показано, что эффективность терапии выше при начале лечения в ранние сроки.

Применение вещества Фузафунгин

Местное лечение инфекционных и воспалительных заболеваний дыхательных путей (гайморит, ринит, ринофарингит, фарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, синусит, бронхит), состояние после тонзиллэктомии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение в период беременности и кормления грудью (по показаниям).

Побочные действия вещества Фузафунгин

Раздражение носоглотки, приступы чиханья, местные реакции в области кожи и слизистых оболочек (отек и сыпь), бронхоспазм, аллергические реакции, суперинфекция.

Пути введения

Ингаляционно.

Меры предосторожности вещества Фузафунгин

Не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. возможен рецидив. Не следует применять в течение длительного времени, т.к. это может привести к нарушению нормальной микрофлоры с риском распространения инфекции.

Местные реакции со стороны слизистой оболочки верхних дыхательных путей обычно носят транзиторный характер. Развитие приступов бронхоспазма и аллергических реакций более вероятно у пациентов с предрасположенностью к аллергии.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Перейти

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре
лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).

Регистрационный номер:

Торговое название: БИОПАРОКС ®

Международное непатентованное название:

фузафунгин

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик полипептидный.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
– Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 – 4 ингаляции через рот и/или по 1 – 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС®, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС®

Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:

Ринит, ринофарингит, синусит

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

Прочистите нос перед использованием препарата.
Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

В этих случаях:

Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы

Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы

Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов

Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Биопарокс® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:

30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

Биопарокс – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Биопарокс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: