В каких антибиотиках содержится цефуроксим

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефуроксим

Торговое наименование препарата

Цефуроксим

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим 0,75 г или 1,5 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов включая штаммы устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов резистентных к метициллину) Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки) Streptococcus pneumoniae Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae) Streptococcus mitis (группы viridans) Bordetella pertussis большинство. Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus mirabilis Providencia spp. Proteus rettgeri Haemophilus influenzae включая штаммы резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae включая штаммы резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу Neisseria meningitidis Salmonella spp. Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Fusobacterium spp. Propionibacterium spp.).

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus Listeria monocytogenes устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Legionella spp. Streptococcus (Enterococcus) faecalis Morganella morganii Proteus vulgaris Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

Парентеральное введение: после внутримышечного введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 075 и 15 г Сmах через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 53 и 8 ч соответственно. Период полувыведения (Т1/2) при в/в и в/м введении – 13-15 ч у новорожденных детей – 2-25 ч. Связь с белками плазмы – 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% – путем канальцевой секреции 50% -путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости желчи мокроте миокарде коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов могут быть достигнуты в костной ткани синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит пневмония абсцесс легких эмпиема плевры и др.) ЛOP-органов (синусит тонзиллит фарингит отит и др.) мочевыводящих путей (пиелонефрит цистит бессимптомная бактериурия гонорея и др.) кожи и мягких тканей (рожа пиодермия импетиго фурункулез флегмона раневая инфекция эризипелоид и др.) костей и суставов (остеомиелит септический артрит и др.) органов малого таза (эндометрит аднексит цервицит) сепсис менингит болезнь Лайма (боррелиоз); профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки брюшной полости таза суставов (в т.ч. при операциях на легких сердце пищеводе в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений при ортопедических операциях).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью:

У новорожденных недоношенных; во время беременности и в период лактации; при хронической почечной недостаточности (ХПН); у ослабленных и истощенных пациентов; при кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе в т.ч. при неспецифическом язвенном колите.

Способ применения и дозы:

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения -дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза – 3-6 г. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При гонорее – в/м 1500 мг (в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите – в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста – 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема новорожденным -100 мг/кг/сут. При операциях на брюшной полости органах малого таза и при ортопедических операциях – в/в 1500 мг при индукции анестезии затем дополнительно – в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции. При полной замене сустава – 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил – метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При операциях на сердце легких пищеводе и сосудах – в/в 1500 мг при индукции анестезии затем – в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч. При пневмонии – в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч затем переходят на прием внутрь по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: озноб сыпь зуд крапивница редко – мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) бронхоспазм анафилактический шок.

Местные реакции: раздражение инфильтрат и боль в месте введения флебит.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности вагинит.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек дизурия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея тошнота рвота спазмы и боль в животе

изъязвления слизистой оболочки полости рта кандидоз полости рта редко – псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение ЦНС судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств контроль и поддержание жизненно важных функций организма гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное назначение “петлевых” диуретиков замедляет канальцевую секрецию снижает почечный клиренс повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида 0.9% раствором натрия хлорида 5 и 10% раствором декстрозы 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида раствором Рингера раствором Хартмана раствором натрия лактата гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Особые указания:

Пациенты имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек особенно у больных получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов в случае инфекций вызванных Streptococcus pyogenes курс лечения – не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к применению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч в холодильнике – в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов получающих цефуроксим при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения необходимо продолжить парентеральное введение.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 075 г 15 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 075 г 15 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл и 20 мл герметично укупоренные пробками обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые алюминиевыми колпачками комбинированными.

1. Флаконы с препаратом по 10 14 25 50 штук укладывают в коробки с приложением от 3 до 5 инструкций по применению препарата (для стационаров).

2.1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3. 1 флакон с 075 г препарата и 2 ампулы с растворителем или I флакон с 15 г препарата и 3 ампулы с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.

Одну контурную упаковку с приложением инструкции по применению и ножом ам-пульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Растворитель

– “Вода для инъекций” по 5 мл в стеклянных ампулах.

4. 1 флакон с 075 г препарата и 2 ампулы с растворителем или 1 флакон с 15 г препарата и 3 ампулы с растворителем и с приложением инструкции по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Растворитель

– “Вода для инъекций” по 5 мл в стеклянных ампулах.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО “Биосинтез”, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО “Биосинтез”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)