Умифеновир в каких препаратах содержится
Однокомпонентные препараты
торговые наименования препаратов, содержащих только активное вещество
УМИФЕНОВИР
Арбидол®
Капс. 100 мг: 5, 10, 20 или 40 шт.
рег. №: Р N003610/01
от 10.05.07
Дата перерегистрации: 26.12.17
Арбидол®
Порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 25 мг/5 мл: фл. 37 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛП-003117
от 29.07.15
Дата перерегистрации: 12.08.16
Арбидол®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-003900/07
от 19.11.07
Дата перерегистрации: 21.12.17
Арбидол® Максимум
Капсулы
рег. №: ЛП-002690
от 31.10.14
Дата перерегистрации: 19.01.18
Арпефлю
◊ таб., покр. оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-005752/09
от 16.07.09
Дата перерегистрации: 16.09.16
◊ таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-005752/09
от 16.07.09
Дата перерегистрации: 16.09.16
ЛЕКФАРМ
(Республика Беларусь)
Афлюдол®
◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20 или 40 шт.
рег. №: ЛП-003474
от 26.02.16
◊ таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20 или 40 шт.
рег. №: ЛП-003474
от 26.02.16
Умифеновир
◊ капс. 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005340
от 08.02.19
◊ капс. 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005340
от 08.02.19
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Источник
Химическое название
Этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол- 3-карбоновой кислоты. В лекарственных препаратах вещество чаще всего находится в виде моногидрата гидрохлорида.
Химические свойства
Вещество применяется в качестве противовирусного препарата в странах бывшего СССР и в Китае. В 2010 году средство включили в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств в качестве иммуностимулятора, но потом присвоили ему статус противовирусного средства.
Молекулярная масса вещества = 477,4 грамма на моль. Препараты Умифеновира выпускают в виде капсул и таблеток, дозировкой 50 и 100 мг.
Фармакологическое действие
Противовирусное, иммуностимулирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Вещество оказывает иммуномодулирующее действие, путем подавления вирусов гриппа В и А, коронавируса. В терапевтической концентрации средство ингибирует процессы синтеза поверхностного белка вирусов гемагглютинина, препятствует слиянию вирусной оболочки из липидов с внутриклеточными мембранами здоровых клеток. Вирус становится не способным проникать внутрь клетки.
Также лекарство стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Вещество снижает степень общей интоксикации во время болезни, сокращает продолжительность течения заболевания. Средство малотоксично, обладает минимальным набором побочных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь капсул и таблеток вещество быстро всасывается и распределяется по тканям. После приема 0,05 г вещества, его максимальная концентрация достигается через 1,3 часа.
Метаболизм протекает в печени (порядка 60% Умифеновира). Период полувыведения — от 17 до 21 часа. Выводится лекарство с каловыми массами, с желчью и мочой (менее 1%).
Умифеновир исследовался в основном в странах бывшего СССР и Китае, однако в последнее время его фармакокинетические и фармакодинамические параметры стали изучаться и в других странах мира.
Показания к применению
Умифеновир назначают:
- для профилактики и лечения взрослых и детей, больных гриппом А и гриппом В, с тяжелым острым респираторным синдромом, при ОРВИ;
- в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, хронического бронхита, пневмонии, герпеса во взрослом и детском возрасте;
- для профилактики послеоперационных осложнений;
- при сниженном иммунитете;
- в составе комплексного лечения некоторых острых кишечных инфекций (возраст от 3 лет).
Противопоказания
Средство не назначают:
- детям, не достигшим трех лет;
- при аллергии на данное вещество.
Побочные действия
Лекарство очень хорошо переносится. Редко развиваются аллергические реакции.
Умифеновир, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Умифеновир назначают внутрь в виде монотерапии или в комбинации с другими ЛС.
Дозировка, режим приема и продолжительность лечения зависят от показаний, возраста пациента и заболевания. Как правило, назначают от 50 до 200 мг препарата в сутки, перед приемом пищи.
Передозировка
Не зарегистрированы случаи передозировки лекарственным средством.
Взаимодействие
Данное вещество редко вступает в лекарственное взаимодействие. Отрицательных эффектов от сочетания вещества с прочими препаратами отмечено не было.
Условия продажи
Рецепт не нужен.
Условия хранения
Хранят Умифеновир при комнатной температуре (не выше 30 градусов), вдали от детей.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Препарат не снижает скорость реакции, не влияет на способность управлять различными механизмами.
При беременности и лактации
Беременным женщинам и во время кормления грудью лекарство назначают с осторожностью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Умифеновира)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговое название Умифеновира: Арбидол. Его структурные аналоги: ОРВИтол НП, Арпетол, Арпетолид, Арпефлю, Арбидол Максимум. В Украине лекарство выпускают под названием Иммустат.
Отзывы
Отзывы в Интернете об Умифеновире различные. Многим препарат помогает, выздоровление наступает намного быстрее, осложнения не развиваются. Пациенты принимают средство в качестве профилактики во время эпидемий. Некоторые плохо отзываются о данном лекарстве, пишут, что оно не эффективное, во время лечения их состояние нисколько не улучшилось. Объединяет эти отзывы то, что побочные реакции на препарат проявляются крайне редко. Также отмечают высокую стоимость лекарства и удобство формы выпуска “капсулы”.
Цена Умифеновира, где купить
Цена таблеток Арбидол, дозировкой 100 мг составляет 450 рублей за 20 штук.
Источник
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг).
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Способ применения
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Состав
Состав на 1 капсулу 100 мг:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 63,70 мг; крахмал картофельный – 33,00 мг; повидон-К25 – 11,00 мг; кроскармеллоза натрия – 4,40 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,20 мг; магния стеарат – 2,20 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500%; краситель солнечный закат желтый – 0,0059%; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100%.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата,
детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг),
возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг),
первый триместр беременности, грудное вскармливание.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Подробное описание
ФармакодинамикаПротивовирусное средство.Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и. повышает число естественных киллеров (NK-клеток).Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.ФармокинетикаБыстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.ПередозировкаДанные по передозировке препарата отсутствуют.Побочные действияУмифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Особые условияНеобходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).Лекарственное взаимодействиеПри назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Умифеновир
- Фармакологическая группа вещества Умифеновир
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакология
- Применение вещества Умифеновир
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Умифеновир
- Взаимодействие
- Передозировка
- Пути введения
- Меры предосторожности вещества Умифеновир
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Умифеновир
Латинское название вещества Умифеновир
Umifenovirum (род. Umifenoviri)
Химическое название
Этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты (в виде гидрохлорида моногидрата)
Брутто-формула
C22H25BrN2O3S
Фармакологическая группа вещества Умифеновир
- Другие иммуномодуляторы
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Код CAS
131707-23-8
Фармакология
Фармакологическое действие – противовирусное.
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50–200 мг достигается через 1–1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 11 до 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Применение вещества Умифеновир
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией) у детей и взрослых; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей; неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия вещества Умифеновир
Аллергические реакции: редко (≥1/10000, <1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Передозировка
Не отмечена.
Пути введения
Внутрь.
Меры предосторожности вещества Умифеновир
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник