Паспорт безопасности пищевые добавки
ГОСТ Р
58475-2019
ОКС
13.100
Дата
введения 2022-06-01
Предисловие
1
РАЗРАБОТАН Ассоциацией “Некоммерческое партнерство
Координационно-информационный центр государств – участников СНГ по
сближению регуляторных практик” (Ассоциацией “НП КИЦ СНГ”)
2
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 “Безопасность
сырья, материалов и веществ”
3
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 8 августа 2019 г. N 456-ст
4
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения
настоящего стандарта установлены в статье
26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ “О
стандартизации в Российской Федерации”. Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по
состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе
“Национальные стандарты“, а официальный
текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном
указателе “Национальные стандарты“. В
случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске
ежемесячного информационного указателя “Национальные
стандарты“. Соответствующая информация, уведомление и
тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования – на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru)
1
Область применения
Настоящий стандарт
устанавливает основные требования к паспорту безопасности
химической продукции (далее – паспорт безопасности) в части его
построения, содержания, изложения и оформления включаемой в него
информации.
Настоящий стандарт
распространяется на паспорт безопасности, разрабатываемый для
химической продукции, являющейся товарной продукцией.
Паспорт безопасности
является обязательной составной частью технической документации на
химическую продукцию, включается в состав сопроводительной
документации на химическую продукцию и предназначен для обеспечения
потребителя (приобретателя) достоверной информацией по безопасности
промышленного применения, хранения, транспортирования и ликвидации
химической продукции, а также ее использования в бытовых целях.
Паспорт безопасности не
распространяется:
–
на полезные ископаемые в состоянии залегания,
–
готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные
средства,
–
готовую парфюмерно-косметическую продукцию,
–
излучающие, ядерные и радиоактивные вещества,
–
готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные
добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных,
–
курительные и некурительные табачные изделия;
–
жидкости для электронных систем доставки никотина;
–
медицинские изделия;
–
изделия.
2
Нормативные ссылки
В
настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие
стандарты:
ГОСТ
12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные
вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ
12.1.044 Система стандартов безопасности труда.
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура
показателей и методы их определения
ГОСТ
14192 Маркировка грузов
ГОСТ
19433 Грузы опасные. Классификация и маркировка
ГОСТ
32423 Классификация опасности смесевой химической продукции по
воздействию на организм
ГОСТ
32424 Классификация опасности химической продукции по
воздействию на окружающую среду. Основные положения
ГОСТ
32425 Классификация опасности смесевой химической продукции по
воздействию на окружающую среду
ГОСТ Р 58474 Предупредительная
маркировка химической продукции. Общие требования
ГОСТ Р 58473 Классификация опасности
химической продукции. Общие требования
Примечание – При
пользовании настоящим стандартом целесообразно поверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования –
на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному
информационному указателю “Национальные стандарты”, который
опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за
текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана
недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию
изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию стандарта
с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после
утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт
отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3
Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте
применены термины по ГОСТ Р
58473, а также следующие термины с соответствующими
определениями.
3.1.1 обращение
химической продукции: Стадии жизненного цикла продукции,
включающие ее производство, транспортирование, хранение,
применение, ликвидацию (уничтожение, утилизацию).
3.1.2 ответственное
лицо: Организация (лицо), ответственная(ое) за выпуск в
обращение химической продукции на рынок (изготовитель,
уполномоченное изготовителем лицо или импортер), или
поставщик/продавец/экспортер.
3.1.3 номенклатура
IUPAC: Номенклатура Международного союза по
теоретической и прикладной химии.
3.1.4 номер
CAS: Идентификационный номер химического вещества,
внесенного в реестр Химической реферативной службы американского
химического общества.
3.1.5 номер ЕС:
Идентификационный номер химического вещества, внесенного в реестр
Европейского союза.
3.1.6 номер ООН
(UN): Идентификационный номер химической
продукции при транспортировании в соответствии с [1].
3.2 В настоящем стандарте
применяются следующие сокращения:
ОБУВ – ориентировочно
безопасный уровень воздействия;
СИЗ – средства
индивидуальной защиты;
СИЗОД – средства
индивидуальной защиты органов дыхания;
ПДК – предельно
допустимая концентрация;
ПБ – паспорт безопасности
химической продукции.
4
Общие положения
4.1 Паспорт безопасности
должен содержать изложенную в доступной и краткой форме достоверную
информацию, достаточную для принятия потребителем (приобретателем)
необходимых мер по обеспечению защиты здоровья людей и их
безопасности, в том числе на рабочем месте, охране окружающей среды
на всех стадиях жизненного цикла химической продукции.
4.2 Паспорт безопасности
должен способствовать устранению технических барьеров в торговле
потенциально опасной химической продукцией.
4.3 Паспорт безопасности
составляют на русском языке.
Примечание – При наличии
соответствующих требований в законодательстве государства, на
территории которого реализуется химическая продукция, паспорт
безопасности составляют на его государственном(ых) языке(ах).
4.4 Ответственность за
полноту и достоверность информации в паспорте безопасности несет
ответственное лицо.
4.5 Информация,
необходимая для составления паспорта, должна быть получена из
источников, признанных компетентными в вопросах, касающихся
соответствующих разделов паспорта, или в результате исследований
(испытаний), проводимых в соответствии с требованиями нормативных
документов.
4.6 Паспорт безопасности
подлежит обновлению и переизданию в следующих случаях:
–
изменение наименования и (или) адреса ответственного лица;
–
изменение состава химической продукции, приводящее к повторной
классификации опасности;
–
поступление дополнительной или новой информации, повышающей полноту
и достоверность данных.
4.7 В первом и во всех
последующих изданиях паспорта безопасности обязательно указывают
дату (число, месяц, год издания).
4.8 Паспорт безопасности
подлежит рассмотрению (экспертизе) в порядке, устанавливаемом компетентным
(уполномоченным) органом (организацией) страны.
_______________
В обязательном порядке в рамках
государственной регистрации химической продукции, на которую
составлен паспорт безопасности, и в пределах сроков, установленных
для процедуры государственной регистрации, в добровольном порядке –
при издании или переиздании паспорта безопасности.
4.9 Ответственное лицо
обязано по требованию безвозмездно обеспечить потребителя
(приобретателя) паспортом безопасности.
4.10 Ответственное лицо
обязано любым доступным способом уведомить потребителей
(приобретателей) о переиздании паспорта безопасности в срок
не более 30 календарных дней с момента переиздания.
_______________
Потребители (приобретатели), получившие от
ответственного лица химическую продукцию в течение 12 мес,
предшествующих переизданию паспорта безопасности.
Пример –
Размещение информации на собственном Интернет-ресурсе,
посредством электронной почты, почтовым отправлением и
пр.
4.11 Ответственное лицо
обязано по требованию безвозмездно обеспечить потребителя
(приобретателя) переизданным паспортом безопасности.
5
Правила составления паспорта безопасности
Источник
ГОСТ Р
58475-2019
ОКС
13.100
Дата
введения 2022-06-01
Предисловие
1
РАЗРАБОТАН Ассоциацией “Некоммерческое партнерство
Координационно-информационный центр государств – участников СНГ по
сближению регуляторных практик” (Ассоциацией “НП КИЦ СНГ”)
2
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 “Безопасность
сырья, материалов и веществ”
3
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 8 августа 2019 г. N 456-ст
4
ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения
настоящего стандарта установлены в статье
26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ “О
стандартизации в Российской Федерации”. Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по
состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе
“Национальные стандарты“, а официальный
текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном
указателе “Национальные стандарты“. В
случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске
ежемесячного информационного указателя “Национальные
стандарты“. Соответствующая информация, уведомление и
тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования – на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(www.gost.ru)
1
Область применения
Настоящий стандарт
устанавливает основные требования к паспорту безопасности
химической продукции (далее – паспорт безопасности) в части его
построения, содержания, изложения и оформления включаемой в него
информации.
Настоящий стандарт
распространяется на паспорт безопасности, разрабатываемый для
химической продукции, являющейся товарной продукцией.
Паспорт безопасности
является обязательной составной частью технической документации на
химическую продукцию, включается в состав сопроводительной
документации на химическую продукцию и предназначен для обеспечения
потребителя (приобретателя) достоверной информацией по безопасности
промышленного применения, хранения, транспортирования и ликвидации
химической продукции, а также ее использования в бытовых целях.
Паспорт безопасности не
распространяется:
–
на полезные ископаемые в состоянии залегания,
–
готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные
средства,
–
готовую парфюмерно-косметическую продукцию,
–
излучающие, ядерные и радиоактивные вещества,
–
готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные
добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных,
–
курительные и некурительные табачные изделия;
–
жидкости для электронных систем доставки никотина;
–
медицинские изделия;
–
изделия.
2
Нормативные ссылки
В
настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие
стандарты:
ГОСТ
12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные
вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ
12.1.044 Система стандартов безопасности труда.
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура
показателей и методы их определения
ГОСТ
14192 Маркировка грузов
ГОСТ
19433 Грузы опасные. Классификация и маркировка
ГОСТ
32423 Классификация опасности смесевой химической продукции по
воздействию на организм
ГОСТ
32424 Классификация опасности химической продукции по
воздействию на окружающую среду. Основные положения
ГОСТ
32425 Классификация опасности смесевой химической продукции по
воздействию на окружающую среду
ГОСТ Р 58474 Предупредительная
маркировка химической продукции. Общие требования
ГОСТ Р 58473 Классификация опасности
химической продукции. Общие требования
Примечание – При
пользовании настоящим стандартом целесообразно поверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования –
на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному
информационному указателю “Национальные стандарты”, который
опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за
текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана
недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию
изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию стандарта
с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после
утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт
отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3
Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте
применены термины по ГОСТ Р
58473, а также следующие термины с соответствующими
определениями.
3.1.1 обращение
химической продукции: Стадии жизненного цикла продукции,
включающие ее производство, транспортирование, хранение,
применение, ликвидацию (уничтожение, утилизацию).
3.1.2 ответственное
лицо: Организация (лицо), ответственная(ое) за выпуск в
обращение химической продукции на рынок (изготовитель,
уполномоченное изготовителем лицо или импортер), или
поставщик/продавец/экспортер.
3.1.3 номенклатура
IUPAC: Номенклатура Международного союза по
теоретической и прикладной химии.
3.1.4 номер
CAS: Идентификационный номер химического вещества,
внесенного в реестр Химической реферативной службы американского
химического общества.
3.1.5 номер ЕС:
Идентификационный номер химического вещества, внесенного в реестр
Европейского союза.
3.1.6 номер ООН
(UN): Идентификационный номер химической
продукции при транспортировании в соответствии с [1].
3.2 В настоящем стандарте
применяются следующие сокращения:
ОБУВ – ориентировочно
безопасный уровень воздействия;
СИЗ – средства
индивидуальной защиты;
СИЗОД – средства
индивидуальной защиты органов дыхания;
ПДК – предельно
допустимая концентрация;
ПБ – паспорт безопасности
химической продукции.
4
Общие положения
4.1 Паспорт безопасности
должен содержать изложенную в доступной и краткой форме достоверную
информацию, достаточную для принятия потребителем (приобретателем)
необходимых мер по обеспечению защиты здоровья людей и их
безопасности, в том числе на рабочем месте, охране окружающей среды
на всех стадиях жизненного цикла химической продукции.
4.2 Паспорт безопасности
должен способствовать устранению технических барьеров в торговле
потенциально опасной химической продукцией.
4.3 Паспорт безопасности
составляют на русском языке.
Примечание – При наличии
соответствующих требований в законодательстве государства, на
территории которого реализуется химическая продукция, паспорт
безопасности составляют на его государственном(ых) языке(ах).
4.4 Ответственность за
полноту и достоверность информации в паспорте безопасности несет
ответственное лицо.
4.5 Информация,
необходимая для составления паспорта, должна быть получена из
источников, признанных компетентными в вопросах, касающихся
соответствующих разделов паспорта, или в результате исследований
(испытаний), проводимых в соответствии с требованиями нормативных
документов.
4.6 Паспорт безопасности
подлежит обновлению и переизданию в следующих случаях:
–
изменение наименования и (или) адреса ответственного лица;
–
изменение состава химической продукции, приводящее к повторной
классификации опасности;
–
поступление дополнительной или новой информации, повышающей полноту
и достоверность данных.
4.7 В первом и во всех
последующих изданиях паспорта безопасности обязательно указывают
дату (число, месяц, год издания).
4.8 Паспорт безопасности
подлежит рассмотрению (экспертизе) в порядке, устанавливаемом компетентным
(уполномоченным) органом (организацией) страны.
_______________
В обязательном порядке в рамках
государственной регистрации химической продукции, на которую
составлен паспорт безопасности, и в пределах сроков, установленных
для процедуры государственной регистрации, в добровольном порядке –
при издании или переиздании паспорта безопасности.
4.9 Ответственное лицо
обязано по требованию безвозмездно обеспечить потребителя
(приобретателя) паспортом безопасности.
4.10 Ответственное лицо
обязано любым доступным способом уведомить потребителей
(приобретателей) о переиздании паспорта безопасности в срок
не более 30 календарных дней с момента переиздания.
_______________
Потребители (приобретатели), получившие от
ответственного лица химическую продукцию в течение 12 мес,
предшествующих переизданию паспорта безопасности.
Пример –
Размещение информации на собственном Интернет-ресурсе,
посредством электронной почты, почтовым отправлением и
пр.
4.11 Ответственное лицо
обязано по требованию безвозмездно обеспечить потребителя
(приобретателя) переизданным паспортом безопасности.
5
Правила составления паспорта безопасности
Источник
- О документе
- Продукция, на которую оформление паспорта безопасности является обязательным
- Категории веществ, не являющихся опасными, но по первому требованию потребителей на них необходимо предоставление ПБ
- Регистрация паспорта безопасности химических веществ
- Структура паспорта безопасности
О документе
В целях сохранения здоровья человека и защиты окружающей среды в 1993 году в нашей стране начали регистрировать опасные вещества. С этого времени все потенциально опасные вещества контролируются государством. Ведь перед использованием любого вещества, в первую очередь, необходимо изучить его характеристики и свойства, понять правила работы с ним.
Если опасный материал (вещество или смесь) находятся в чистом виде или существуют в составе смеси, которая производится и применяется на территории РФ или является импортной – то требуется оформление паспорта безопасности. Так же необходимо оформление ПБ на вновь выпущенные или модернизированные вещества и материалы с внесением данных в российский реестр.
Паспорт безопасности химической продукции (лист MSDS) – один из технических документов на вещество, который включает сведения о свойствах, мерах защиты, возможных рисках и информацию по использованию вещества импортерами, дистрибьюторами и потребителями.
Данную процедуру регламентирует Постановление Правительства РФ от 12.11.1992 г. №869 с изменением от 05.04.1999 г. №374. В соответствии с данными Постановлениями, паспорт безопасности продукции нужно оформлять на все химические вещества, которые могут пагубно влиять на жизнь и здоровье граждан и оказывать отрицательное воздействие на окружающую среду. Также в этом документе говорится о мерах по обеспечению охраны здоровья и жизни людей, организации безопасной транспортировки и утилизации опасных материалов и гарантии безопасного пребывания сотрудников на рабочих местах.
Продукция, на которую оформление паспорта безопасности является обязательным:
- вещества и смеси, отнесенные к категории опасных, согласно Директивам 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС;
- вещества, в соответствии с критериями, указанными в Приложении 13 регламента REACH, отнесенные к стойким, биоаккумулятивным и токсичным (PBT) или к особо стойким с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB);
- вещества из Кандидат-списка на включение в Приложение 14 регламента REACH (список веществ, для которых необходима авторизация)
Категории веществ, не являющихся опасными, но по первому требованию потребителей на них необходимо предоставление ПБ:
- содержащие вещество, представляющее опасность для здоровья человека и состояния окружающей среды, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 1% массы препарата; в газообразном препарате – не менее 0,2% объема;
- содержащие вещество, относящееся к категории стойкого, биоаккумулятивного и токсичного (PBT) или особо стойкого с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB), концентрация которого в не газообразном препарате составляет не менее 0,1% всей его массы;
- содержащие вещество, внесенное в перечень веществ, которые будут включены в Приложение 14 регламента REACH, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 0,1% массы препарата;
- вещество, для которого в ЕС установлен предельный уровень воздействия в рабочей среде.
Регистрация паспорта безопасности химических веществ
Паспорта безопасности разрабатывать обязаны производители или поставщики материала(вещества). Требования к составлению ПБ материалов и веществ указаны в ГОСТ 30333-2007. Паспорт безопасности должен быть зарегистрирован в обязательном порядке. Регистрацию паспортов безопасности веществ на территории России осуществляет ФГУП «ВНИЦСМВ». Немаловажным являются случаи регистрации ПБ:
- Первичная выдача
- Продление
- Перерегистрация
- Переиздание
Структура паспорта безопасности
- идентификационные данные вещества;
- сведения о производителе материала(вещества);
- химсостав данного вещества;
- физические и химические свойства вещества;
- информация обо всех потенциальных угрозах, которые могут быть вызваны этим веществом;
- меры оказания первой помощи, при вдыхании и проглатывание вещества, так же при контакте вещества с кожей и при попадании в глаза;
- меры пожарной безопасности, которые необходимо соблюдать при применении данного вещества;
- общественные и индивидуальные меры защиты в случаях утечки веществ;
- принципы использования, транспортировки и хранения данного вещества;
- меры индивидуальной защиты для уменьшения вредоносного воздействия вещества;
- показатели стабильности;
- характеристики токсичтости воздействия вещества;
- экологические показатели вещества;
- способы утилизации вещества и его отходов;
- необходимые нормативные данные.
ВАЖНО!!! ПБ вещества необходимо разработать и зарегистрировать до начала выпуска товаров на рынок.
Источник