Оксиметазолин в каких каплях содержится

Капли Оксиметазолин широко используются в ЛОР-практике. Этот препарат из группы альфа-адреномиметиков быстро устраняет неприятные симптомы ринита инфекционной или аллергической этиологии.

Состав и форма выпуска

Назальные капли представляют собой раствор с прозрачной, слегка опалесцирующей бесцветной или слабо желтой жидкостью. Активное составляющее — оксиметазолина гидрохлорид, вспомогательные компоненты — бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 0,1М, однозамещенный натрия фосфат и трилон В. Последние дополнительные ингредиенты производитель может заменить на динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Расфасовка — прозрачный или белый полиэтиленовый флакон с крышкой-капельницей упакован в картонную пачку — в каждую вложена инструкция по применению. Концентрация раствора может быть 0,01%, 0,025% или 0,05%. Флаконы с препаратом низкой концентрацией выпускаются по 5 и 10 мл, с более высокой — 5,10,15, 22 мм.

Вторая лекарственная форма Оксиметазолина — спрей. Изменение структуры раствора достигается благодаря использованию насадки с помпой или распылителем, прикрытой защитным колпачком. Концентрация — 0,05%, объем тубы — 10, 15 или 20 мл.

Активное вещество такое же, как в каплях — оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг. Вспомогательные компоненты — раствор хлористоводородной кислоты, бензалкония бромид, q. s., вода очищенная, натрия хлорид.

Действие назального препарата

Средство обладает выраженной сосудосуживающей и противоотечной активностью. Во время инстилляции происходит стимуляция альфа1-адренорецепторов, что вызывает спазм сосудов, выстилающих слизистую верхних дыхательных путей — оболочки и ходов носа, придаточных пазух. Действие распространяется на евстахиевую трубу. Приток крови к венозным синусам снижается, дыхание восстанавливается.

Действие начинается в течение минуты после введения и эффект ощущается до 12 часов.

При однократном использовании в плазме крови не определяется. При системном интраназальном введении незначительное количество активного вещества связывается с белками крови, преобразуется в метаболиты печенью. Период полувыведения — 35 часов, выводится на 2,1% почками, на 1,1% через кишечник.

Показания и противопоказания для использования

Препарат назначают при затруднении носового дыхания, сопровождающего:

• сезонные и острые аллергические риниты;
• ОРВИ и ОРЗ;
• насморк вазомоторного характера;
• отит, евстахиит;
• синуситы различного вида (капли тут).

Капли для носа Оксиметазолин используют при оперативных вмешательствах областях носоглотки, для проведения исследований. Лечение — симптоматическое и курсом.

При непереносимости основного или вспомогательных компонентов может развиваться аллергическая реакция. При необходимости принимать адреномиметики, антибактериальные средства, инсулин, гормональные препараты, нужно поставить в известность лечащего врача.

К относительным противопоказаниям относятся:

• заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии обострения — аритмия, артериальная гипертензия, атеросклероз, сердечная недостаточность;
• повышенное внутриглазное давление неустановленной этиологии;
• сахарный диабет;
• порфирия;
• феохромоцитома;
• задержка мочи, как вызванная нервно-психическими нарушениями, так и негативными изменениями в предстательной железе при гиперплазии.

Абсолютные противопоказания: закрытоугольная глаукома, атрофический ринит (озена), беременность, лактация, гипертиреоз, артериальная гипертензия и атеросклероз в тяжелой форме. Спрей не применяют для детей младше 6 лет. При нарушении дыхания носом из-за патологии или воспаления слизистой, при отсутствии повышенной секреторной активности, применение нецелесообразно.

Как проводить инстилляции

Кратность введения и дозировка зависят от возраста пациента.

Врач может порекомендовать изменить терапевтическую схему на основании клинической картины, учитывая влияние на пациентов. Например, детям до 2 лет могут посоветовать капать только перед ночным сном, а днем ограничиваться промыванием.

Инстилляции проводят в каждый носовой ход. Для удобства можно слегка закинуть голову. Малышам желательно предварительно удалить корочки, тем, кто постарше, предложить высморкаться.

Продолжительность терапевтического курса — не более 7 дней. Сосудосуживающее средство быстро вызывает привыкание.

Перед каждым применением флакончик со спреем встряхивают. Желательно провести калибровку — проверить стабильность работы нажатием на распылитель. Впрыскивание проводят 1 раз в 10-12 часов. Взрослым разрешается кратность использования увеличить до 3 раз, дозировку не повышают.

Побочное действие и передозировка

Наиболее часто отмечали местные проявления: кратковременное жжение в полости носа, сухость во рту, частое чихание, изменение вкуса — легкую горечь. Подобные проявления исчезают быстро и не требуют отмены лечения. Как побочные действия описывали: повышение артериального давление, тахикардию, аритмию, головную боль, беспокойство. У детей возможно появление слабости, сонливости, повышенной тревожности, капризность.

При индивидуальной непереносимости активного компонента могут развиваться отек Квинке, тошнота, отек гортани. У младенцев в единичных случаях появлялись судороги. При попадании в глаза возможно нарушение зрения.

Длительное применение вызывает возвратную отечность слизистой носа, появление симптомов медикаментозного ринита. Описывали нарушение обоняния, тахифилаксии, развития атрофического насморка — озены.

При передозировки возникают симптомы интоксикации: тошнота, рвота, головокружение, цианоз, галлюцинации, отек сердца и легких, бронхоспазм, стеноз гортани. У детей младшего возраста снижается температура тела, развивается брадикардия. При отсутствии лечение ребенок может впасть в кому. У взрослых резко повышается АД, повышается вероятность инсульта или инфаркта.

В домашних условиях устранить последствия передозировки, не имея специального медицинского образования, практически невозможно — нужно вызывать «скорую» . Лечение симптоматическое — промывание желудка, введение препаратов, повышающих или снижающих артериальное давление и нормализующих сердечный ритм. Могут понадобиться противосудорожные, вазопрессорные, жаропонижающие средства. Иногда появляется необходимость подключения к аппарату ИВЛ.

При передозировке оксиметазолином помощь нужно оказывать без промедления — активное составляющее быстро всасывается.

Особые указания

Оксиметазолин в форме глазных капель выпускается в иной концентрации с другими вспомогательными веществами. При попадании капель для носа в глаза, их необходимо срочно промыть. Побочным эффектом является снижение зрения.

В раствор входит консервант — бензалкония хлорид. Он может спровоцировать раздражение в полости носа, усиление отечности. При проявлении негативной симптоматики необходимо поставить в известность врача.

Лекарственное взаимодействие

Оксиметазолин замедляет всасывание и пролонгирует эффект при одновременном приеме с местными анестетиками. Усиливает действие ингибиторов МАО при совместном приеме и в течение 14 дней после их отмены, ускоряет действие тонизирующих средств, вызывающих повышение артериального давления.

Риск развития артериальной гипертензии повышается при одновременном использовании вместе с сосудосуживающими, трициклическими антидепрессантами, Бромокриптином и другими средствами перорального и инъекционного введения.

Влияние на реакции

Как побочный эффект описывают кратковременные замедление проводимости нервных импульсов, за счет чего нарушается координация. Поэтому не стоит проводить инстилляции, когда находишься за рулем движущегося автотранспортного средства.

Беременность и лактация

Нет исследований, подтверждающих безопасность применения у беременных. Но и данных, описывающих тератогенное действие, не приводилось. Поэтому препарат кратковременно назначают при симптоматическом устранении симптомов насморка, для восстановления дыхания носом, если польза для матери превышает риск для плода. При лактации капли разрешается применять в крайних случаях, учитывая риск для ребенка.

Снижение концентрации не влияет на действие альфа-адреномиметика, так как в кровоток всасывается минимальное количество активного составляющего.

Приобретение и хранение

Капли в нос отпускаются без рецепта. Хранить следует в защищенном от света месте, недоступном для детей и домашних животных, при температуре 0–25°C. После вскрытия упаковки в холодильник ставить не обязательно, кратковременное нагревание на свойства Оксиметазолина не влияет. Срок годности от даты хранения, указанной на упаковке— 3 года.

Аналоги

Список препаратов, с активным действующим веществом — оксиметазолином, достаточно обширный. При невозможности приобрести оригинальные капли, их можно заменить: Африном, Витс Актив Синексом, Називином, Назолом, Аксифрином, Сиалором, Риностопом. Аналоги стоят дороже, чем Оксиметазолин.

При индивидуальной непереносимости активного вещества или вспомогательных компонентов, могут быть назначены: Санорин или Нафтизин с нафазолина нитратом, Для НОС, СНУП или Ринорус с ксилометазолина гидрохлоридом и подобные. При замене оригинального препарата на аналогичные, желательно посоветоваться с врачом. Возможно, что от применения адреномиметиков сосудосуживающего действия придется полностью отказаться.

Отзывы пациентов и врачей

Врачи считают Оксиметазолин надежным препаратом, с высокой эффективностью, назначают взрослым и детям. Но предупреждают, что передозировка или увеличение кратности введения недопустима из-за частоты развития побочных эффектов.

А вот что говорят о препарате пациенты:

Назальные капли доказали свою надежность, они быстро восстанавливают дыхание носом, при соблюдении рекомендованной дозировки и кратности инстилляций побочные эффекты вызывают очень редко. Но даже перед покупкой и применением такого дешевого препарата, как Оксиметазолин, нужно внимательно прочитать инструкцию. Действие препарата в форме спрея, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты, передозировка и особые указания не отличаются от воздействия раствора в каплях.

Оксиметазолин – лекарственный препарат, применяемый местно в ЛОР-практике и оказывающий сосудосуживающее действие; альфа-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Оксиметазолина:

• спрей назальный 0,05%: бесцветная прозрачная жидкость [по 10, 15 или 20 мл в полиэтиленовом флаконе с насадкой-распылителем или помпой-распылителем с защитным колпачком (для 10 мл); в картонной пачке 1 флакон];
• капли назальные 0,01%, 0,025% или 0,05%: слегка опалесцирующая или прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость (0,01% – по 5 или 10 мл, 0,025 и 0,05% – по 5, 10, 15 или 20 мл в полиэтиленовом флаконе с герметично закрытой пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 мл спрея:

• активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг;
• дополнительные компоненты: бензалкония бромид, раствор хлористоводородной кислоты q. s., натрия хлорид, вода очищенная.

Состав 1 мл капель:

• активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1; 0,25 или 0,5 мг;
• дополнительные компоненты: бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 0,1М; дополнительно в зависимости от производителя – натрия фосфат однозамещенный, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, трилон Б или динатрия эдетата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксиметазолин – препарат, обладающий сосудосуживающей (вазоконстрикторной) и противоконгестивной эффективностью. При местном применении средство, стимулируя альфа1-адренорецепторы, приводит к сужению сосудов слизистой оболочки носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что обуславливает устранение их отека. Благодаря действию препарата облегчается носовое дыхание на фоне аллергического и инфекционно-воспалительного ринита, снижается приток крови к венозным синусам. Оксиметазолин предотвращает возникновение бактериальных осложнений, в виде синусита, гайморита, среднего отита.

Согласно результатам клинических исследований, действие препарата отмечается уже спустя несколько минут после введения и продолжается до 12 часов.

Фармакокинетика

В случае местного применения оксиметазолина гидрохлорид не проявляет системного действия. При интраназальном введении период полувыведения составляет 35 часов и более. Экскретируется с мочой примерно 2,1% средства, а с калом – 1,1%.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания (ОРЗ), сопровождающиеся насморком (симптоматическая терапия);
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит (для капель);
• ринит инфекционно-воспалительной природы (для спрея);
• средний отит;
• евстахиит;
• синусит;
• сенная лихорадка.

Согласно инструкции, Оксиметазолин также рекомендован к применению для снятия отека пред проведением риноскопии или других манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания

Абсолютные:

• закрытоугольная глаукома;
• атрофический ринит;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• данные в анамнезе о проведении хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке;
• возраст до 1 года – для капель 0,025%;
• возраст до 6 лет – для капель 0,05% и спрея;
• сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также двухнедельный период до начала и после завершения терапии последними;
• беременность – для капель, в зависимости от производителя;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (оксиметазолин назначают с особой осторожностью):

• заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, поражения коронарных артерий, выраженный атеросклероз;
• хроническая почечная недостаточность;
• повышенное внутриглазное давление;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• порфирия;
• гиперплазия предстательной железы (задержка мочи);
• беременность и период грудного вскармливания;
• комбинированное использование с трициклическими антидепрессантами, бромокриптином и другими лекарственными средствами, приводящими к повышению артериального давления (АД).

Инструкция по применению Оксиметазолина: способ и дозировка

Оксиметазолин вводят интраназально.

Спрей назальный

Перед каждым введением спрея флакон требуется энергично встряхнуть.

Детям старше 6 лет и взрослым рекомендуется производить с интервалом в 10–12 часов по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При недостаточности терапевтического эффекта у взрослых можно увеличить кратность применения до 3 раз в сутки. Превышать указанную дозу не следует.

Перед первым использованием флакона необходимо провести его калибровку, нажав несколько раз на головку насадки- или помпы-распылителя.

При необходимости проведения курса свыше 5 дней следует проконсультироваться с врачом.

Капли назальные

Рекомендуемые разовые дозы и кратность введения (в сутки) с учетом возраста пациента и дозировки препарата:

• дети до 1 года: 0,01% раствор – от рождения до 5-й недели жизни назначают 2–3 раза или 1 раз (в зависимости от производителя) по 1 капле в каждый носовой ход; с 5-й недели до 1 года – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход;
• дети от 1 года до 6 лет: 0,025% раствор – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход;
• дети старше 6 лет и взрослые: 0,05% раствор – 2–3 раза по 1–2 капли в каждый носовой ход.

Использовать капли Оксиметазолин более 7 дней не следует.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия; крайне редко – аритмия;
• нервная система: редко – головная боль, беспокойство, усталость (упадок сил, сонливость), бессонница, галлюцинации;
• дыхательная система: часто – жжение/сухость слизистой носа (преходящего характера), гиперсекреция, чихание, для спрея – сухость во рту и горле; нечасто – реактивная гиперемия (усиление отека слизистой оболочки носа), носовое кровотечение.

К нежелательным реакциям, вызванным системным действием оксиметазолина, могут относиться головокружение, нарушения сна (у детей), повышенная тревожность, раздражительность, зуд, отек Квинке, экзантема, тошнота, нарушение зрения (при попадании в глаза), остановка дыхания (у младенцев), судороги.

На фоне длительного и непрерывного лечения сосудосуживающими препаратами возможно появление медикаментозного ринита (возвратного отека слизистой оболочки полости носа), тахифилаксии, атрофии слизистой полости носа.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть лихорадка, рвота, тошнота, цианоз, расширение зрачков, психические расстройства, одышка, артериальная гипертензия, аритмия, тахикардия, остановка сердца, отек легких, угнетение центральной нервной системы (снижение АД, понижение температуры тела, сонливость, брадикардия, остановка дыхания и кома).

Лечение в случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое. При случайном пероральном приеме препарата назначают промывание желудка и активированный уголь для эвакуации содержимого желудочно-кишечного тракта, эти мероприятия следует проводить безотлагательно поскольку оксиметазолин быстро всасывается. Если понижается АД, использовать селективные альфа-адреноблокаторы нельзя. В случае необходимости вводят противосудорожные, жаропонижающие средства и назначают искусственную вентиляцию легких. Вазопрессорные препараты противопоказаны к применению.

Особые указания

Необходимо остерегаться попадания Оксиметазолина в глаза.

Не следует проводить непрерывную терапию препаратом более 7 дней.

В случае длительного или частого применения средства могут возникнуть вновь или усугубиться симптомы заложенности носа. При появлении данного эффекта требуется прекратить лечение и обратиться к специалисту.

В состав капель назальных входит бензалкония хлорид, который может спровоцировать отек и раздражение слизистой оболочки носа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При использовании спрея и капель Оксиметазолин в терапевтических дозах негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами не было отмечено. Однако при длительном курсе лечения с применением высоких доз нельзя исключить возможность развития системных побочных реакций препарата. В данном случае необходимо проявлять осторожность при выполнении работ, требующих особой концентрации внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные, подтверждающие безопасность использования препарата во время беременности и в период лактации, отсутствуют. Вследствие этого Оксиметазолин у беременных или кормящих грудью женщин допускается применять только в крайних случаях, когда, по мнению лечащего врача, ожидаемая польза от терапии препаратом для матери значительно превосходит возможный риск для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет противопоказано использовать спрей и капли 0,05%, детям младше 1 года – капли 0,025%.

При нарушениях функции почек

При наличии хронической почечной недостаточности применять Оксиметазолин рекомендуется с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• местноанестезирующие лекарственные средства: замедляется их всасывание и пролонгируется эффект;
• ингибиторы МАО (включая 14 дней до и после их применения), другие препараты, вызывающие повышение АД: усугубляется риск артериальной гипертензии;
• трициклические антидепрессанты: повышается угроза возникновения аритмии и гипертонии;
• другие сосудосуживающие лекарственные средства: возрастает вероятность появления нежелательных реакций.

Аналоги

Аналогами Оксиметазолина являются Африн, Називин, Африн экстро, Назол Адванс, Називин Сенситив, Назо-спрей, Викс Актив Синекс, Назол, Несопин, Отривин, Нокспрей, Риностоп Экстра, Оксифрин, Сиалор.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 0–25 °C, в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности спрея – 3 года, капель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Оксиметазолине

Согласно большинству отзывов, Оксиметазолин является эффективным и недорогим препаратом, помогающим взрослым и детям быстро устранить заложенность носа и уменьшить отечность слизистой носовой полости. Пациенты подтверждают, что носовое дыхание восстанавливается уже через 5–10 минут после введения капель или спрея, и этот эффект сохраняется до 10–12 часов.

К недостаткам Оксиметазолина относят побочные реакции, наиболее частыми из которых являются преходящие сухость и жжение, возникающие после его введения.

Цена на Оксиметазолин в аптеках

Достоверных данных о цене на Оксиметазолин не имеется, поскольку в настоящий момент препарат отсутствует в продаже.