Независимая экспертиза пищевых добавок

Многие коммерческие фирмы стали выпускать этот очень популярный в последнее время продукт – биологически активную добавку. БАДы должны давать позитивные результаты, быть безопасными и полезными. Но среднестатистический потребитель далеко не всегда способен объективно оценить эффект, который приносит ему этот продукт. Это будет польза или вред?

Бывают случаи, когда в упаковке с заявленным препаратом встречается совершенно другой препарат. И свойства он имеет совершенно иные, способные нанести вред здоровью.

Квалифицированные специалисты научно-исследовательского центра «Столичный эксперт» с помощью современного оборудования предлагают свои услуги по:

• Проверке соответствия БАДов заявленному составу;
• Оказанию помощи в разборе свойств активных веществ, входящих в состав;
• Проверке на предмет внесения БАДов в список разрешенной к продаже продукции;
• Проверке безопасности и соответствию стандартам.

Прежде чем приступить к проведению экспертизы БАДов, предлагаем выбрать из предложенного списка необходимые показатели качества, соответствующие ГОСТ Р или ТУ:

Анализ БАДов и определение показателей качества и безопасности:

Макронутриенты в БАД

• общий белок методом Кьельдаля
• аминокислотный состав
• определение жира в БАД гравиметрическим методом
• определение содержания жира в БАД на зерновой основе гравиметрическим методом
• определение массовой доли жира более 5% и менее 5 %
• определение содержание пектина гравиметрическим методом
• определение массовой доли влаги гравиметрическим методом
• определение содержания крахмала поляриметрическим методом
• определение содержания нерастворимых и растворимых пищевых волокон (ферментативный метод)
• определение кислотности титрометрическим методом
• определение жирнокислотного состава методом газовой хроматографии
• определение стеринов методом газовой хроматографии
• определение фосфолипидов методом газовой хроматографии
• определение состава углеводов методом ВЭЖХ
• определение содержания редуцирующих веществ, общего сахара и сахарозы методом ВЭЖХ

Микронутриенты в БАД

• Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ):
• водо- и жирорастворимых витамины (1 витамин в одной пробе)
• состав каротиноидов
• качественный и количественный состав антоцианиновых пигментов
• органические кислоты (хинная, аскорбиновая, лимонная, яблочная, янтарная и др. 1 компонент в 1 пробе)
• 5-оксиметилфурфурол в БАД на основе меда и углеводных сиропов
• состав моно- и дисахаридов
• кофеин, теобромин, теофиллин
• идентификация и количественное определение компонентов в сложных смесях методами хроматографии
• массовая концентрация хинина
• коэнзим Q 10
• L – карнитин
• полифенольные соединения
• катехины и галловая кислота (1 вещество в 1 пробе)
• флаваноны (гиспередин, нарингенин и др. 1 вещество в 1 пробе)
• флаванолы (дигидрокверцетин) из экстрактов лиственницы
• изофлавоны (даидзеин, генестеин и др. 1 вещество в 1 пробе)
• гиперозид и рутин (1 вещество в 1 пробе)
• флавонолгликозиды в БАД на основе экстракта Ginkgo biloba
• глицирризиновая кислота в БАД, содержащих солодку
• флавоновых гликозиды в БАД, содержащих страстоцвет
• гинзенозиды в БАД, содержащих женьшень
• схизандрин в БАД, содержащих лимонник китайский
• элеутерозид В в БАД, содержащих элеутерококк колючий
• производные кофейной кислоты в БАД на основе экстрактов эхинацеи пурпурной
• берберин и иохимбин (1вещество в 1 пробе)
• стевиозиды в БАД, содержащих стевию
• салидрозиды в БАД, содержащих родиолу розовую
• дубильные вещества в БАД, содержащих черемуху, ольху, дуб, бадан
• гидрохинон и арбутин (1 вещество в 1 пробе)
• производные кумарина
• инулин
• аралозиды А, В, С в БАД, содержащих аралию маньчжурскую (1 проба)
• экдистен в БАД, содержащих левзею сафлоровидную
• четвертичные аммонийные основания (глицинбетаин) в БАД, содержащих солянку холмовую
• гексозамины
• гуминовые кислоты и глицин в мумиё (1 вещество в 1 пробе)
• флаволигнаны в БАД, содержащих расторопшу пятнистую
• сеннозиды в БАД, содержащих кассию остролистную (сенну)
• антрахиноны в БАД на основе алоэ
• гиперецин в БАД на основе зверобоя
• апигенин в БАД на основе петрушки
• пренилированные флаваноиды в соплодиях хмеля
• байкалин в корнях шлемника байкальского и в БАД на его основе
• флаваноиды в БАД, содержащих прополис
• 6-гингерол в БАД на основе имбиря
• розмариновая кислота
• мангиферин 

Хроматомасс-спектрометрия (ХМС):

• эфирные масла и подтверждение состава компонентов

Капиллярный электрофорез:

• водорастворимые витамины (витамин В1, В2, В5-амид, В5-кислота, фолиевая, пантотеновая кислоты – 1 витамин в 1 пробе)

Титрометрические методы:

• витамин С
• йод
• суммарное содержание органических кислот

Спектрометрические методы:

• суммарное содержание каротиноидов
• молибденово-ванадиевый метод определения фосфора
• селен
• суммарное содержание антоцианиновых пигментов
• полифенольные соединения
• флаваноиды
• производные антрахинона 

Методы определения пищевых добавок в пищевых продуктах

• консерванты (бензойная, сорбиновая кислоты и их соли) методом ВЭЖХ (1 вещество в 1 пробе) 
• заменители сахара (аспартам, дикетопиперазин, ацесульфам, цикломата, сахарина, сукралозы, изомальта 1 вещество в 1 пробе) методом ВЭЖХ
• синтетические пищевые красители (тартразин, азорубин, понсо и др.) в БАД методом ВЭЖХ (1 краситель в 1 пробе)
• состав ароматизаторов методом ХМС
• синтетические пищевые красители в БАД методом ТСХ (1 краситель в 1 пробе)

Методы определения показателей безопасности в БАД

• микотоксинов (афлатоксинов В1, М1, патулина, охратоксина, зеараленона и дезоксиниваленола, афлатоксины G1, G2) в БАД на зерновой и зернобобовой основе (1 микотоксин в 1 пробе) методом ВЭЖХ
• биогенные амины (гистамин, кадаверин, путресцин и др.) методом ВЭЖХ
• определение трихотеценовых микотоксинов методом ТСХ
• определение нитратов и нитритов методом фотометрии
• определение N–нитрозаминов
• гистамин колориметрическим методом
• определение бенз(а)пирена
• определение перекисного числа
• определение кислотного числа
• определение ПХБ

Потребителю сложно разобрать в тонкостях химических исследований, ввиду разнообразия методов и методик, сложных химических названий и специфических терминов. Обратившись за консультацией в НИЦ “Столичный эксперт” вы получите подробную консультацию эксперта- химика и сможете, не переплачивая, заказать то исследование, которое нужно именно вам.

По вопросам проведение проверки качества и безопасности БАДов,
тел. +7(495)762-14-03, +7(917)548-15-88 (WhatsApp, Viber)
задайте свой вопрос или воспользуйтесь формой обратной связи ниже

1) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

1. Договор;
2. Заявление;
3. Доверенность на представление интересов юридического лица, индивидуального предпринимателя (представляется только в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем), поставщиком (импортером) подконтрольного товара);
4. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
5. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
6. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
7. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
8. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
9. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
10. Акт отбора образцов (проб);
11. Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД  к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
12. Копии документов на каждый компонент состава (декларации о соответствии,свидетельства о государственной регистрации (СГР), аналитические паспорта, ФСП, спецификации, монографии иностранных фармакопей и др.);
13. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
14. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
15. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (не обязательно);
16. Доверенность на физическое лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя) (при наличии);
17. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель 

2) для продукции, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

1. Договор;
2. Заявление;
3. Доверенность на осуществление процедуры государственной регистрации продукции (представляется в случае, если заявитель не является изготовителем (производителем),поставщиком (импортером) подконтрольного товара) или копия, заверенная нотариально;
4. Документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
5. Декларации изготовителя (производителя) о наличии/отсутствии в составе БАД  к пище психотропных, наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ, допинговых веществ, определенных действующим списком WADA, наноматериалов, гормонов, пестицидов, генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов и микроорганизмов, синтетических лекарственных средств;
6. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
7. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов);
8. Копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
9. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
10. Пояснительная записка, содержащая информацию по каждому активному компоненту БАД к пище (для растительных компонентов и ингредиентов природного происхождения – информацию об имеющихся традициях пищевого применения), заверенная заявителем;
11. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства-изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
12. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
13. Документ заявителя, подтверждающий соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), а также требованиям технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется (для всех видов продукции – ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»; для пищевых добавок – ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»);
14. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
15. Доверенность на физической лицо, уполномочивающая представлять интересы Заявителя (юридического лица/индивидуального предпринимателя);
16. Карта клиента с указанием точного названия фирмы-производителя и адреса (фактический и юридический); фирмы-заявителя: адрес, телефоны, реквизиты.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.

Обращаем Ваше внимание!

С 01 февраля 2014 г. изменились платежные реквизиты нашей организации (наименование обслуживающего Банка):

• Отделение 1 Главного управления Центрального банка Российской Федерации по Центральному федеральному округу г. Москва (полное);
• Отделение 1 Москва (краткое).