Какие сертификаты для продуктов из европы

CE сертификация

Продукция, поставляемая на рынки Европейского союза, должна соответствовать применяемым в Евросоюзе стандартам качества и быть безопасной для потребителей, животных, имущества и окружающей среды. С целью подтверждения соответствия минимальным нормам безопасности на территории 28 стран Европейского союза, а так же в Исландии, Норвегии, Лихтенштейне и Турции применяется CE маркировка товаров.

CE (Conformité Européenne) или знак «европейское соответствие» — специальный знак, наносимый на продукцию, подтверждающий ее соответствие Директивам Евросоюза и гармонизированным нормам технического регулирования в ЕС, и обозначающий, что данная продукция прошла процедуру сертификации или декларирования для европейского рынка.

На сегодняшний день CE сертификация является единственной обязательной процедурой сертификации в странах Европейского Союза, подтверждающей соответствие продукции европейским стандартам качества и обеспечивающей доступ на европейский рынок. При этом CE маркировка товаров не может быть использована в рекламных или маркетинговых целях, либо наносится добровольно на товары, для которых данный вид сертификации не предусмотрен. Для этих целей возможно использование национальных стандартов добровольной сертификации, таких как немецкая маркировка GS (проверенная безопасность), значительно повышающих доверие потребителей к товару.

Маркировка CE обеспечивает свободный доступ товаров на европейский рынок и обращение товаров на всей территории европейского экономического пространства (кроме Швейцарии). Сертификат СЕ, полученный в одной из стран ЕС, действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность выпуска продукции в обращение и ее свободную продажу на всей территории ЕС.

По своей сути CE сертификация более всего похожа на сертификацию соответствия таможенного союза ЕТС и имеет схожие с ней цели — обеспечения экономической интеграции стран европейского экономического пространства и свободное обращение товаров.

История

Идея создания единой системы сертификации и технического регулирования возникла в ЕС в 1985 году. В сегодняшнем виде CE маркировка существует с 1993 года и была введена вместе с первыми гармонизированными стандартами ЕС в соответствии с директивой Еврокомиссии 93/68/EEC от 22 июля 1993 года. В 2008 году система CE сертификации подверглась серьезным реформам в соответствии с которыми действует и развивается по сей день.

Правовые основы

Правила сертификаци и CE макрировки продукции в Странах Европейского Союза реализуются в соответствии с Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года. Сертификация CE обязательна более чем для 30 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с 5000 разработанными гармонизированными стандартами, данный список постоянно расширяется.

Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:

строительные материалы
средства индивидуальной защиты
лифты и подъемные механизмы
медицинское оборудование
электрооборудование
детские игрушки
производственное оборудование
измерительные приборы

Вся продукция, подпадающая под данные Директивы, реализуемая или ввозимая на территорию Европейского Союза, подлежит маркировке знаком СЕ и соответствующей сертификации. В зависимости от вида товаров к нему может применяться как один единственный стандарт, так и целая группа различных стандартов.

При маркировке продукции знаком CE могут быть нанесены дополнительные знаки маркировки или добровольной сертификации, такие как электрическая безопасность, взрывоопасность ATEX, класс пожарной опасности, класс энергопотребления и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС, гармонизированными стандартами и национальными стандартами сертификации.

Несоблюдение правил CE маркировки и сертификации товаров или целенаправленное злоупотребление ими могут вести к очень серьезным последствиям. Нередко отсутствие CE маркировки наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Ответственность за соответствие продуктов стандартам качества и наличие соответствующей маркировки лежит на всех участниках реализации продукции, включая производителя, импортера и конечного продавца. Это означает, что сомнения конечного продавца на европейском рынке в правильности или подлинности сертификации приведут к его отказу от приобретения данной продукции для реализации. В связи с чем, мы рекомендуем внимательно выбирать партнеров для осуществления CE-сертификации.

Контроль за соблюдением правил СЕ-маркировки осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении отсутствующей маркировки или несоответствия применяемых при декларировании норм.

Правила нанесения маркировки CE

CE маркировка представляет собой логотип CE, нанесенный на изделие таким образом, чтобы он был хорошо виден и нестираем. В том случае, если к сертификации и оценке рисков привлекалась нотифицированная лаборатория, то ее номер указывается рядом со знаком CE. Его размер должен быть не менее 5 мм с сохранением пропорций знака. В том случае, если невозможно нанести маркировку на сам продукт, она наносится на упаковку или сопроводительные документы, такие как инструкция по использованию.

Процедура CE сертификации

Процедура CE маркировки возможна как в виде декларирования, так и с проведением сертификации с привлечением независимой нотифицированной в одной из стран ЕС лаборатории.

Для большинства продуктов достаточно проведения оценки соответствия продукции стандартам ЕС с последующим декларированием, которое может провести сам производитель или импортер. В данном случае производитель берет на себя ответственность за соответствие продукции всем необходимым нормам, стандартам и директивам ЕС для данного типа продукции и должен быть резидентом Евросоюза или иметь на территории ЕС своего представителя. Наша компания Schmidt & Schmidt готова выступить в качестве представительства предприятий из России или СНГ с целью осуществления сертификации.

Для осуществления декларирования в соответсвии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:

определение релевантных норм для данного типа продукции
проверка соответствия продукта указанным нормам
проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
составление технической документации
подача декларации соответствия
маркировка продукции знаком CE

Для некоторых групп продуктов, представляющих повышенную опасность, маркировка CE может быть проведена только в форме сертификации с привлечением независимой нотифицированной в ЕС лаборатории, которая проводит независимую проверку образцов продукции и выносит решение о ее соответствии стандартам Евросоюза. Проведение проверки возможно с выездом специалиста на производство, в том числе за рубеж, например в Россию. В этом случае заказчик берет на себя оплату сопутствующих расходов.

Производитель или его представитель в ЕС обязаны сохранять документацию и протоколы испытаний в течение минимум 10 лет с момента сертификации и быть способными в любое время предоставить документы контролирующим органам.

Для сертификации некоторых типов продукции необходимо соблюдение производителем стандартов менеджмента качества ISO 9001, которые должны гарантировать соблюдение европейских стандартов при производстве. В данном случае наша компания Schmidt & Schmidt готова обеспечить сертификацию вашего производства в соответствии со стандартами ISO 9001 с привлечением аккредитованного сертификационного центра.

Наши услуги по CE сертификации

Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции. В случае необходимости, мы готовы выступить в роли уполномоченного представителя вашей организации на территории ЕС для оформления CE сертификации. Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции для европейского рынка:

Консультации по вопросам СЕ-маркировки
Оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
Перевод технической документации
Оценка соответствия продукции директивам ЕС
Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
Составление технической документации
Подача декларации соответствия
Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
Полное сопровождение процесса сертификации

Срок действия сертификата СЕ

В зависимости от применяемых гармонизированных стандартов и типа продукции срок действия сертификата может составлять от 3 до 10 лет.

Стоимость оформления сертификата СЕ

Стоимость сертификата СЕ зависит от типа сертифицируемой продукции, количества применяемых гармонизированных стандартов, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, необходимости привлечения нотифицированной лаборатории, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.

Стоит отметить, что CE сертификация является весьма сложной бюрократической процедурой, создающей значительные издержки.

Наши преимущества

Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность– это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:

Персональный подход к каждому заказу
Прозрачность
Высокое качество обслуживания
Быстроту оформления CE сертификатов
Оптимизация Ваших финансовых затрат на CE сертификацию продукции
Юридическую безупречность всех процедур
Бесплатная экспресс-доставка сертификата
Организацию полного комплекса услуг по CE сертификации

Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.

Мы всегда рады оказать Вам профессиональную и квалифицированную помощь и предоставить подробную информацию по любому вопросу о CE сертификации в ЕС.

Источник

По согласованному законодательству Союза, согласно Решения № 768/2008/ (DECISION No 768/2008/EC), любой субъект экономической деятельности, размещающий продукт на внутреннем рынке Сообщества под своим именем (брендом) или в случае определенных изменений, которые изменили соответствие продукта согласованным стандартам и Директивам, становится изготовителем.

В случае, если изделие попадает под действие Директив Союза, которые определяют правила нанесения знака соответствия СЕ, субъект экономической деятельности (производитель или его уполномоченный представитель в ЕС) обязан нанести маркировку СЕ на экспортируемый товар до размещения рынке Сообщества.

В случае размещения на рынке дефектного товара, лицо, разместившее его, несет ответственность согласно Директивы 1999/34/ЕС (Directive 1999/34/EC). (85/374/EEC). Любой товар, кроме сельхоз до переработки и дичь, попадают под действие 1999/34/ (85/374/EEC).

Импортёр или дистрибьютор рассматривающиеся как производитель, согласно Решения № 768/2008/ (статья R6), обязаны выполнить следующие шаги при размещении изделий на рынке Союза:

удостовериться, что продукт, который должнен быть размещен на рынке, спроектирован и изготовлен по требованиями согласованных стандартов или утвержденных решений, Регламентов и Директив;
обязан подготовить до начала процедуры сертификации
документацию (технический файл), определить процедуру оценки соответствия стандартам и выпустить ЕС Декларацию, которая свидетельствует, что доказано соответствие законодательному инструменту. Производитель (Уполномоченный Представитель) несет ответственность за выпущенную ЕС Декларацию Соответствия. Нанести маркировку СЕ, которая указывает соответствие согласованным стандартам или утвержденным решениям. Знак ЕС – CE Marking является единственным обозначением соответствия в Европейском Сообществе.
изготовитель обязан контролировать наличие инструкций, описаний и других дополнительных пояснений по безопасному использованию изделия на языке того субъекта, куда предполагается поставка.
в случаях, когда изготовитель определил, что продукт, размещенная на рынке не соответствует требованиям, он обязан принят корректирующие действия для устранения несоответствия, изъять или отозвать ее с рынка. Если изделие размещено на рынке и выяснилось, что оно не безопасно, изготовитель немедленно обязан поставить в известность о рисках власти страны. Компетентные власти имеют право потребовать (мотивированное требование) от изготовителя всю необходимую документацию, которая подтверждает о выполнении требованиям.

Новая законодательная база Европейского Союза (Новый подход) по реализации продукции, направлена на устранение оставшихся препятствий для свободного обращения товара между государствами членами. Данные изменения особенно выгодно малым и средним предприятиям. Будет постоянно укрепляться существующая система надзора за внутренним, в том числе и на внешних таможенных границах. Принимаемые меры укрепляют экономику и авторитет Сообщества.
Кроме того, торговля, которая не подпадает под законодательство ЕС будет улучшена.
Основой по реализации продукции на внутреннем рынке являются Регламент No 765/2008, в котором излагаются требования к аккредитации и надзору за рынком и отмене Регламента (ЕЭС) № 339/93, Решение № 768/2008/ для сбыта, а также отмена решения Совета 93/465/ЕЕС, Регламент No 764/2008 устанавливающий процедуры, связанные с применением некоторых национальных регламентов к продукции и отменяющее Решение № 3052/95/. Принятие данных документов улучшает правила надзора за рынком, преграждают путь опасному товару, которая не соответствует сегодняшним требованиям согласованным стандартам. Процедуры сертификации четко очерчены законом и не имеют двойной трактовки. Этими решениями, продукция защищается товарным знаком СЕ. СЕ маркировка становится неотъемлемой частью процедур сертификации.

Просим особо обратить внимание на то, что органы по оценке соответствия, имеющие право выпуска европейских сертификатов (Certificate), в СНГ, в том числе в России, отсутствуют.

Страны на которые распространяются требования гармонизированного законодательства ЕС – Австрия, Бельгия, Болгария, Венгрия, Великобритания, Греция, Германия, Дания, Италия, Ирландия, Испания, Кипр, Люксембург, Латвия, Литва, Мальта, Нидерланды, Португалия, Польша, Румыния, Словения, Словакия, Франция, Финляндия, Хорватия, Чехия, Швеция, Эстония, Исландия, Норвегия, Швейцария, Лихтенштейн.

В настоящее время, в Сербии, Македонии, Албании, Черногории, Боснии и Герцеговине требуют наличие документации по подтверждению требованиям, в том числе наличие СЕ маркировки, если это требует Законодательство.

Одним из способов размещения оборудования на рынке Европейского союза является аукцион. Такие аукционы могут проводиться в свободной зоне. Основной целью проведения аукционов в свободной зоне является продажа новой и подержанной техники для использования в странах за пределами ЕС. Оборудование, проданное для этой цели, не считается размещенным на рынке в ЕС.
Свободные зоны в ЕС, позволяют временно хранить товары до их вывоза или реэкспорта с таможенной территории ЕС или ввоза в другую часть таможенной территории ЕС – Регламент ( ЕС) No 450/2008 Европейского парламента и Совета от 23 апреля 2008 года, устанавливающий Таможенный кодекс Сообщества. Зоны подлежат таможенному надзору и не пользуются свободным обращением на внутреннем рынке. Прежде чем воспользоваться свободным обращением на внутреннем рынке, эти товары должны быть объявлены для выпуска в свободное обращение. Это влечет за собой применение мер торговой политики, выполнение других формальностей, установленных в отношении ввоза товаров, и взимание любых пошлин, подлежащих уплате по закону.
Машины, предлагаемые для продажи на таком аукционе, считаются размещенными на рынке или введенными в эксплуатацию в ЕС, если они покидают свободную зону, чтобы быть распределенными или использоваться в ЕС. Лицо, которое покупает технику на аукционе и ввозит ее из свободной зоны в ЕС с целью ее распространения или использования, следует рассматривать как лицо, которое размещает технику на рынке или вводит ее в эксплуатацию в ЕС и должен выполнять все обязательства по соответствию требованиям ЕС, в том числе по наличию СЕ маркировки.
Если аукцион проводится в ЕС за пределами свободной зоны и оборудование предлагается к продаже с целью его распространения или использования в ЕС, поэтому его следует рассматривать как размещенное на рынке в Евросоюза.
Если производитель соответствующего оборудования или его уполномоченный представитель не выполнил свои обязательства в соответствии с Директивой по оборудованию, лицо, предлагающее оборудование для продажи на таком аукционе (отправитель), должно рассматриваться как лицо, размещающее оборудование на рынке в ЕС и, следовательно, должны выполнять все обязательства производителя. Эти обязательства включают в себя обеспечение того, чтобы оборудование удовлетворяло соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности, обеспечение наличия технического файла, предоставление инструкций, выполнение соответствующая процедура оценки соответствия и нанесение маркировки CE.
Аукционист, который организует продажу с аукциона такого оборудования, предлагаемого для продажи грузоотправителями, считается дистрибьютором и поэтому должен убедиться, что оборудование имеет маркировку СЕ и соответствует требованиям.

Источник

Сертификация продукции при экспорте в страны члены Европейского Сообщества, является основополагающим требованием. Перед экспортом в Сообщество, производители или экспортеры должны рассмотреть вопрос о сертификации товара для рынка Европы, которая касается оценки соответствия нормативным положениям ЕС. Для большинства экспортируемых продуктов соблюдение видимости требованиям подтверждается применением маркировки СЕ. Применение согласованных стандартов является частью процесса оценки. Оценка является демонстрацией того, что определенные условия, касающиеся продукта, процесса, системы, выполнены должным образом.

Законодательство гармонизирует обязательные условия по безопасности во всем Сообществе, изготовителю достаточно пройти этот процесс один раз и затем экспортировать в Европейскую экономическую зону, охватывая все 28 членов, Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. При соответствующей сертификации товары свободно перемещаются в пределах Единого рынка.

SIA International Center for Quality Certification – ICQC является европейским нотифицированным органом – European Notified Body number 2549, действует в соответствии со своей компетенцией и на основании кодекса этического поведения, гарантирует полную конфиденциальность каждого процесса.

Certificate, выданные SIA “International Center for Quality Certification – ICQC” признаются во всех государствах Сообщества. Протоколы испытаний и Сертификаты, выданные в одной из стран Сообщества, признаются во всем Союзе.

При размещении товара на внешних рынках, он должен иметь соответствие стандартам конкретной страны или группы государств, куда поставляется. При поставках на внутренний рынок ЕС, продукция должна соответствовать согласованным решениям.

Европейский уведомленный орган всегда имеет номер нотификации и не имеет права выполнять работы вне своей сферы компетенции, это условия законодательства. Нотифицированный орган имеет право привлекать для дополнительной оценки другой аккредитованный орган Сообщества в том случае, если его нотификации не хватает для того, чтобы доказать все аспекты согласованного законодательства по конкретному продукту.

Аккредитованный орган (LVS EN ISO/IEC 17065:2013 Atbilstības novērtēšana. Prasības institūcijām, kas sertificē produktus, procesus un pakalpojumus) имеет национальную аккредитацию в сфере своей компетенции и нотификацию Европейской Комиссии, которая назначает данной институции четырехзначный номер нотификации – Notified Body.

В любой стране мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым нормам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В ЕС приняты меры, которые способствуют международной торговле между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке, ЕС заключает с такими государствами договор о взаимном признании протоколов испытаний и сертификатов. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательство соответствия.

Для определения процедуры, имеет большое значение понимание правил и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых норм и национальных стандартов. Согласованные и национальные стандарты имеют рекомендательный характер. Изготовитель имеет право не применять данные стандарты, он вправе применять свои собственные технические условия и решения, но обязан доказать, что в этих решениях просчитаны все риски. Достаточно часто, изготовители находят новые технические решения в производстве, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производители различных стран.

Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:

определить директиву или директивы, которые применимы к вашему изделию. В случае, если продукт не попадает под действие инструмента, который требует нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не может быть нанесена, в частности правила Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены, которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все они должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/ об общей безопасности.
определить имеются ли единые условия, применимые к вашему изделию. Применение согласованных норм не всегда является обязательным требованием, но соответствие данным стандартам даст соответствие с частью конкретного законодательного акта. Когда это возможно или целесообразно, производители должны следовать условиям единых стандартов. Общие решения устанавливают характеристики изделий, по основополагающим правилам Сообщества. Применяя единые нормы, легче доказать соответствие по безопасности.
определить процедуру проведения оценки, схемы сертификации разбиты на модули.
определить необходимость привлечения уполномоченного органа и лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия по безопасности продукта. Процедура оценки, будет отличаться в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. Производитель обязан гарантировать, что продукция соответствует всем основным требованиям ЕС и принять все меры по доказательству соответствия требованиям общего законодательства.
в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
производитель обязан убедиться, существуют ли в государстве, в которую будет поставляться изделие, особые положения по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
изготовитель обязан составить технический файл (техническая документация). Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку изделия, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII Директивы 2006/42/. Файл обязан содержать копию декларации. Производитель также включает в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась с положениями Директивы 2006/42/ (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технической документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В технический файл включаются Сертификат (Certificate) и Декларация.
составить Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает изделие, стандарты, протоколы испытаний, сертификаты.
прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию, которая является единственным знаком соответствия на территории Союза. Изготовитель, размещая ее, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным правилам и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен быть не менее 5 мм высоты, наносится не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной спецификации присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься. Преимущество маркировки CE в том, что если изделие имеет ее, оно получает право реализации и применения на территории всего Сообщества.
Наносится до размещения продукции на внутреннем рынке.

В Сообществе отсутствует перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. В случае, если она попадает под действие Актов Нового подхода, должна проводиться обязательная оценка.

Компании, выпускающие продукцию в соответствии с европейскими требованиями, демонстрируют потенциальным покупателям, что она придерживается международных стандартов и это повышает авторитет производителя.
Имея европейский сертификат, потенциальные партнеры из разных регионов будут знать, что производитель придерживается стандартов, признанных во всем мире, что особенно важно, если потребитель глобальная компания.
Соответствие продукции признанным европейским стандартам может использоваться для демонстрации соответствия производства мировым требованиям.

Источник