Добровольная сертификация пищевых продуктов и биологически активных добавок
Полноценное питание – основа здоровья и благополучия человека, а также один из основных показателей устойчивого развития общества.
У всех форм неполноценного питания общая причина: неподходящие пищевые рационы, дающие недостаточный, несбалансированный набор питательных веществ и питательных микроэлементов. Дефицит микронутриентов наравне с недоеданием и ожирением составляет «множественное бремя» неполноценного питания.
Биологически активные добавки к пище (далее – БАД) – один из важнейших рычагов регуляции и оптимизации питания населения. В современных условиях применение биологически активных добавок к пище способствует ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона.
БАД – один из необходимых компонентов здорового питания населения, а также фактор профилактики алиментарно зависимых заболеваний, что многократно доказано исследованиями, выполненными у нас в стране и за рубежом, и признано международными организациями – Всемирной организацией здравоохранения и Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных наций.
Включение БАД в свой рацион позволяет не только улучшить состояние здоровья, но и может предотвратить развитие некоторых патологических процессов (заболеваний) в организме, а также повышает продолжительность и качество жизни.
Подтверждение соответствия установленным требованиям БАД к пище в Российской Федерации осуществляется в форме государственной регистрации.
При государственной регистрации подтверждается соответствие продукции критериям безопасности, а также определяется, источником каких биологически активных веществ является БАД.
Подтверждение эффективности БАД проводится в рамках Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, созданной ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора.
Объектами системы сертификации являются непосредственно БАД, а также система надлежащей производственной практики при производстве БАД.
Добровольная сертификация БАД направлена на удостоверение соответствия продукции нормативным документам, устанавливающим требования к БАД, возможность отнесения указанной продукции к более низкой категории риска или классу опасности в рамках риск-ориентированного подхода при контрольных (надзорных) мероприятиях, подтверждение эффективности и соответствия свойств продукции, заявленных производителем (импортером), а также повышение качества и конкурентоспособности продукции.
Добровольная сертификация БАД является доказательной базой в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности, представленной третьей (независимой) стороной, что позволяет производителю (импортеру, продавцу) информировать потребителя о полезных свойствах и эффективности БАД. Сертификация продукции и системы надлежащей производственной практики при производстве БАД к пище в Системе добровольной сертификации демонстрирует готовность производителя нести ответственность за качество и соответствие продукции установленным требованиям, формирует позитивный имидж производителя в глазах потребителя.
Следует отметить, что свойства БАД определяется биологически активными веществами, входящими в его состав. Биологически активные вещества (БАВ) – это химические вещества, обладающие при небольших концентрациях высокой физиологической активностью, имеющие разнообразные физиологические функции. Дефицит БАВ в рационе приводит к снижению резистентности организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, повышению риска развития заболеваний, снижению качества жизни.
В качестве источников БАВ используются лекарственные растения, нетрадиционные для питания продукты моря, продукты биотехнологического и реже химического синтеза и другие природные источники (продукты пчеловодства, мумие и пр.). Использование таких источников вполне оправданно, поскольку нередко содержание в них БАВ в десятки, а то и сотни раз более высокое, чем в обычных пищевых продуктах.
Имея полную информацию об эффективности и свойствах приобретаемых БАД, декларированных производителем (и/или импортером) и подтвержденных в рамках добровольной сертификации, а также располагая всеми необходимыми сведениями о БАВ, потребитель может легко сделать осознанный выбор, избежать покупки контрафактных БАД, приобрести высококачественную и безопасную продукцию с доказанными свойствами, и, следовательно, получить товар, максимально удовлетворяющий его потребностям и ожиданиям.
Источник
Техническим регламентом ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» определено, что изготовитель в маркировке продукции вправе указывать дополнительную информацию об отличительных признаках пищевой продукции (в том числе о пищевой ценности, месте происхождения, составе, иных свойствах).
При этом такая информация должна быть подтверждена доказательствами, которые формируются лицом, указавшим эту информацию в маркировке пищевой продукции самостоятельно или получаются им с участием других лиц.
Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище (далее – Система), созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора (регистрационный № РОСС RU.В1645.04ГМ03) обеспечивает доказательную базу в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности, выступает для изготовителя/импортера как независимая третья сторона (организация) при формировании доказательной базы, и может:
– подтверждать эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных производителем или импортером,
– защищать права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества.
– позволяет производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически активных компонентов в БАД к пище, но и об эффективности БАД к пище в соответствии с заявленными свойствами.
Итак, что же нужно сделать для получения сертификата соответствия в Системе?
1. Заявитель подает заявление и необходимый комплект документов в один из органов по сертификации, аккредитованных в Системе.
На данный момент в рамках Системы сертификацию биологически активных добавок осуществляют аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации
– ООО «Координационный центр СДС» (https://kcsds.ru)
– ООО «Центр СанПитКонтроль» (https://sanpit.ru).
Для утверждения информации, наносимой на этикетку и/или на потребительскую (вторичную) упаковку БАД и для утверждения инструкции по применению (внесению изменений в действующую инструкцию) заявитель направляет в Орган по сертификации следующие документы:
– копия свидетельства о государственной регистрации БАД в Евразийском экономическом союзе;
– копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-Заявителя;
– копия отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;
– ингредиентный состав БАД;
– макет маркировки (этикетка и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД) с информацией об эффективности БАД и инструкция по применению (при наличии);
– копия свидетельства на товарный знак.
Все документы предоставляются в оригинальном виде или в виде копий, заверенных Заявителем (печать и подпись).
Переводы документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде:
– перевод, заверенный нотариально,
– перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя – на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью Заявителя; к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя.
Решение о необходимости проведения оценки эффективности БАД принимается Органом по сертификации в течение 5 рабочих дней.
2. Орган по сертификации осуществляет рассмотрение заявки и принимает по ней решение.
Решение, принимаемое органом по сертификации, может быть положительным – о возможности, или отрицательным – о невозможности проведения сертификации.
Решение до сведения заявителя доводится письмом.
Решение о невозможности проведения сертификации должно содержать причины отклонения заявки.
3. Орган по сертификации проводит необходимые проверки.
Сертификация продукции проводиться по одной из схем Правил функционирования Системы.
Схема 1 – с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата.
При применении данной схемы проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в испытательных лабораториях, определенных Органом по сертификации.
Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не реже 1 раза в период действия сертификата, отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.
Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 6 месяцев.
Схема 2 – с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата с инспекционным контролем производства.
Проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.
Для проведения инспекционного контроля за производством (не реже 1 раза в год) в назначаемую Органом по сертификации комиссию могут привлекаться специалисты сторонних организаций. По результатам работы комиссии составляется акт, подписываемый всеми членами комиссии и утверждаемый руководителем органа по сертификации.
Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не менее двух раз в период действия сертификата. Отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.
Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 12 месяцев.
Схема 4 – с целью подтверждения качества конкретной партии (серии) продукции.
Проведение испытаний отобранных из конкретной партии образцов осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.
Отбор проб для проведения сертификации осуществляется либо у производителя, либо в оптовых и розничных учреждениях, проводящих реализацию продукции
Срок действия сертификата соответствия на продукцию – не более срока годности соответствующей партии.
4. Экспертиза и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции
Экспертный совет Системы (далее – Экспертный совет) – орган, который создается Центральным органом Системы с целью рассмотрения и принятия решения, связанных с сертификацией объектов Системы – проводит экспертизу и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции.
Экспертный совет сформирован из научных сотрудников НИИ гигиены питания РАМН, специалистов ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, представителей общественных объединений, союзов и организаций.
Члены Экспертного совета принимают участие в его работе на общественных началах.
Оценка эффективности БАД может проводиться в аккредитованных (имеющих лицензию) на соответствующий вид медицинской деятельности лечебных и лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации.
По результатам оценки эффективности БАД Орган по сертификации в течение 10 дней направляет в Центральный орган Системы для рассмотрения Экспертным советом:
– проект этикетки (вторичной упаковки), заключение по проекту этикетки (вторичной упаковки) и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;
– проект инструкции, заключение по проекту инструкции и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в инструкции свойства БАД.
Экспертный совет Системы рассматривает представленные материалы и принимает решение об утверждении или отказе в утверждении проекта этикетки и/или инструкции, и оформляет протокол.
5. Орган по сертификации анализирует полученные результаты и принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия
По результатам анализа данных, полученных от испытательных лабораторий, а также решения Экспертного совета, Орган по сертификации принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.
6. Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия
При положительных результатах сертификации Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия.
Сертификаты соответствия оформляются на бланках строгой отчетности.
Изображение знака соответствия, технические требования к нему и правила применения установлены в Положении о знаках соответствия Системы.
7. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
За сертифицированной продукцией и системой надлежащей производственной практики при производстве биологически активных добавок к пище устанавливается инспекционный контроль.
По результатам инспекционного контроля может быть принято одно из следующих решений:
– считать сертификат соответствия подтвержденным;
– приостановить действие сертификата соответствия;
– прекратить действие сертификата соответствия.
Источник
О системе добровольной сертификации биологически активных добавок к пище
____________________________________________________________________
В дополнение к настоящему письму см. письмо Роспотребнадзора от 7 июня 2006 года N 0100/6272-06-32.
– Примечание “КОДЕКС”.
____________________________________________________________________
В настоящее время в соответствии с законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя, этикетка биологически активных добавок к пище (БАД) должна содержать информацию о БАД, изложенную в п.4.4 СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”.
Информация на этикетке должна соответствовать информации, согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе), то есть указанной в свидетельстве государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологическом заключении). В противном случае в соответствии с п.7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)” реализация БАД не допускается.
Следует отметить, что в соответствии с законодательными и нормативными документами государственная регистрация (санитарно-эпидемиологическая экспертиза) продукции, в том числе биологически активных добавок к пище, подтверждает соответствие продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Поэтому, в свидетельстве о государственной регистрации (санитарно-эпидемиологическом заключении) на БАД не выносится информация об эффективности биологически активных добавок к пище.
В рекламных целях для средств массовой информации производитель БАД вправе представлять сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, в частности о ее составе, свойствах, действии на здоровье человека и условиях применения в соответствии с инструкцией, утвержденной в установлением порядке.
Наиболее сложной проблемой при обороте биологически активных добавок к пище остается проблема недостоверной рекламы этой продукции и вынесения информации на этикетку (вторичную упаковку, инструкцию по применению), которая в части показаний для применения БАД не соответствует информации, согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе) продукции. В настоящее время широко распространена реклама, в том числе через средства массовой информации, а также вынесение информации на этикетку (вторичную упаковку, инструкцию по применению), которая содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах продукта, рекомендациях по применению. Подобные нарушения законодательства вводят в заблуждение потребителей и порождают многочисленные жалобы потребителей БАД.
В целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утверждена и внесена в Единый реестр систем добровольной сертификации “Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников” (далее – Система).
В рамках данной Системы создан Экспертный совет системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников, на который возложена функция по утверждению макета этикетки БАД и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД с изменениями информационного характера, а также функция по рассмотрению и утверждению инструкции по применению БАД.
В рамках системы добровольной сертификации предусматривается подтверждение качества продукции и оценка эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03).
В настоящее время в рамках указанной системы аккредитован орган по сертификации Системы АНО “Центр сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и продуктов, полученных из генетически модифицированных источников”, который проводит сертификацию продукции и выдает сертификат соответствия установленного образца. Упаковка сертифицированной продукции может маркироваться Знаком соответствия системы установленного образца.
Таким образом, добровольная система сертификации БАД подтверждает эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных производителем или импортером, защищает права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества, опасной для жизни и здоровья, позволит производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически активных компонентов в БАД, но и об эффективности БАД в соответствии с заявленными свойствами. Это будет содействовать потребителям в компетентном выборе продукции, а потребительский рынок будет защищен от недобросовестных производителей и наплыва продукции ненадлежащего качества.
Руководитель
Г.Г.Онищенко
Приложение N 1. Лицевая сторона сертификата соответствия “Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников” (образец)
Приложение N 1
к письму Роспотребнадзора
от 26 апреля 2006 года
N 0100/4776-06-32
Оборотная сторона сертификата соответствия “Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников” (образец)
Приложение N 2. Знак соответствия “Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников”
Приложение N 2
к письму Роспотребнадзора
от 26 апреля 2006 года
N 0100/4776-06-32
Текст документа сверен по:
рассылка
Источник