Добровольная сертификация пищевых добавок
Полноценное питание – основа здоровья и благополучия человека, а также один из основных показателей устойчивого развития общества.
У всех форм неполноценного питания общая причина: неподходящие пищевые рационы, дающие недостаточный, несбалансированный набор питательных веществ и питательных микроэлементов. Дефицит микронутриентов наравне с недоеданием и ожирением составляет «множественное бремя» неполноценного питания.
Биологически активные добавки к пище (далее – БАД) – один из важнейших рычагов регуляции и оптимизации питания населения. В современных условиях применение биологически активных добавок к пище способствует ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, оптимизации пищевого рациона.
БАД – один из необходимых компонентов здорового питания населения, а также фактор профилактики алиментарно зависимых заболеваний, что многократно доказано исследованиями, выполненными у нас в стране и за рубежом, и признано международными организациями – Всемирной организацией здравоохранения и Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных наций.
Включение БАД в свой рацион позволяет не только улучшить состояние здоровья, но и может предотвратить развитие некоторых патологических процессов (заболеваний) в организме, а также повышает продолжительность и качество жизни.
Подтверждение соответствия установленным требованиям БАД к пище в Российской Федерации осуществляется в форме государственной регистрации.
При государственной регистрации подтверждается соответствие продукции критериям безопасности, а также определяется, источником каких биологически активных веществ является БАД.
Подтверждение эффективности БАД проводится в рамках Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, созданной ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора.
Объектами системы сертификации являются непосредственно БАД, а также система надлежащей производственной практики при производстве БАД.
Добровольная сертификация БАД направлена на удостоверение соответствия продукции нормативным документам, устанавливающим требования к БАД, возможность отнесения указанной продукции к более низкой категории риска или классу опасности в рамках риск-ориентированного подхода при контрольных (надзорных) мероприятиях, подтверждение эффективности и соответствия свойств продукции, заявленных производителем (импортером), а также повышение качества и конкурентоспособности продукции.
Добровольная сертификация БАД является доказательной базой в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности, представленной третьей (независимой) стороной, что позволяет производителю (импортеру, продавцу) информировать потребителя о полезных свойствах и эффективности БАД. Сертификация продукции и системы надлежащей производственной практики при производстве БАД к пище в Системе добровольной сертификации демонстрирует готовность производителя нести ответственность за качество и соответствие продукции установленным требованиям, формирует позитивный имидж производителя в глазах потребителя.
Следует отметить, что свойства БАД определяется биологически активными веществами, входящими в его состав. Биологически активные вещества (БАВ) – это химические вещества, обладающие при небольших концентрациях высокой физиологической активностью, имеющие разнообразные физиологические функции. Дефицит БАВ в рационе приводит к снижению резистентности организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, повышению риска развития заболеваний, снижению качества жизни.
В качестве источников БАВ используются лекарственные растения, нетрадиционные для питания продукты моря, продукты биотехнологического и реже химического синтеза и другие природные источники (продукты пчеловодства, мумие и пр.). Использование таких источников вполне оправданно, поскольку нередко содержание в них БАВ в десятки, а то и сотни раз более высокое, чем в обычных пищевых продуктах.
Имея полную информацию об эффективности и свойствах приобретаемых БАД, декларированных производителем (и/или импортером) и подтвержденных в рамках добровольной сертификации, а также располагая всеми необходимыми сведениями о БАВ, потребитель может легко сделать осознанный выбор, избежать покупки контрафактных БАД, приобрести высококачественную и безопасную продукцию с доказанными свойствами, и, следовательно, получить товар, максимально удовлетворяющий его потребностям и ожиданиям.
Источник
Сертификация пищевых добавок проводится в соответствии с требованиями Технического регламента ТР ТС 029/2011. Пищевые добавки классифицируются по нескольким параметрам, в основном по назначению, если точнее, то по тем изменениям, которые эти добавки вносят в исходный продукт.
Существует несколько групп пищевых добавок, классифицируемых по назначению:
- эмульгаторы и стабилизаторы;
- консерванты и ароматизаторы;
- антиокислители;
- различные вкусовые добавки;
- наполнители;
- регуляторы кислотности;
- ферменты.
Пищевые добавки имеют разный состав, они могут быть органическими и минеральными. Форма выпуска также может быть разной.
Стоит отметить, что биологически активные добавки, или, как их еще называют – БАДы, не входят в данный технический регламент, т.к. они не относятся к технологическим пищевым добавкам.
Процедуре сертификации подлежат все пищевые добавки, независимо от вида и происхождения. Разница лишь в том, какой технический регламент применим в каждом конкретном случае.
Как проходит процедура сертификации пищевых добавок
Процедура сертификации проходит по форме государственной регистрации или декларирования. Собственно, сертификат на пищевые добавки не нужен, как таковой. С условиями проведения оценки соответствия можно ознакомиться в ТР ТС 021/2011 («О безопасности пищевой продукции»).
Для уточнения подробностей получения подтверждающих соответствие документов всегда можно связаться с сотрудником сертификационного центра. В этом же аккредитованном органе можно оформить СГР и декларацию соответствия.
При обращении в сертификационный центр заявитель должен предоставить следующие документы:
- сведения о составе ПД (пищевых добавок);
- информацию о применении/неприменении ГМО при производстве продукции;
- сведения об источнике происхождения компонентов в составе ПД;
- информацию о штаммах микроорганизмов;
- сведения о наличии/отсутствии патогенных микроорганизмов и возможной токсичности смеси.
Все вышеуказанные данные проверяются специальной комиссией в лабораторных условиях. Для проведения экспертизы соискателю необходимо предоставить образцы продукции. После того, как будет принято положительное решение комиссии, заявитель получает на руки декларацию о соответствии ПД.
Сертификация- это подтверждение стандартов качества и безопасности определенной продукции. Производят сертификацию уполномоченные органы с последующим предоставлением документа соответствия. Который является гарантией того, что товар может на законных основаниях производится и распространятся на территории России. Осуществляться данный процесс может как в обязательном, так и добровольной порядке. Так как в законодательстве определен перечень продукции подлежащей обязательной сертификации, а на остальной товар может быть получен документ соответствия по желанию производителя или реализатора. Также сертификация может быть оформлена согласно ГОСТ Р стандартам, по разным схемам, что зависит от вида продукции.
Преимущества сертификации
После оформления документа соответствия или декларации, не зависимо от того, на обязательных или добровольных условиях, товар пользуется большим доверием потребителей. Так как имеет подтверждающие документы своих качественных характеристик. Поэтому достаточно часто производители, продукция которых не подлежит сертификации в обязательном порядке, проходят ее на добровольных основаниях. Это повышает их конкурентоспособность на рынке, позволяет участвовать в выставках, конкурсах, тендерах.
Оформив сертификат соответствия компания производитель может выйти на международный рынок. Без такого документа поставки продукции на экспорт невозможны. Если товар вышел на международный рынок, он занимает более высокие позиции, является конкурентоспособным и востребованным.
Процесс получения сертификата на продукцию
Порядок получения документа соответствия может отличатся, в зависимости от системы проверки, вида товара. Но наиболее распространенным является процесс сертификации состоящий из таких этапов:
- Предоставление в уполномоченные органы заявки, необходимых документов и образцов продукции.
- Анализирование центром сертификации документов, проведение лабораторных испытаний товара.
- Выдачу органом протокола на основании осуществленных исследований.
- При сертификации определенной продукции также предусмотрена выездная проверка на производство, с целью изучения процесс изготовления, условий хранения товара.
- На основании проведенных мероприятий центром сертификации принимается решение о выдаче сертификата иди декларации.
- Выдачу документа заявителю.
При этом стоит обратить внимание, что оформляется сертификат исключительно на одну группу продукции. Также срок действия документа может быть разным, что зависит от товара и его особенностей.
Документы для сертификации
В аккредитованный орган с целью сертификации требуется предоставить пакет документов, который может отличатся. Основная документация при этом следующая:
- Заявление;
- Данные о компании;
- Информация о товаре;
- Протоколы испытаний продукции, если есть.
Сроки проведения сертификации могут быть разными, в среднем это от 3 трех дней до нескольких месяцев.
Сертификат выданный уполномоченным органом в полной мере подтверждает соответствие продукции установленных законом стандартам, что является гарантией его безопасности и качества.
Пример сертификата ТР ТС
Образец сертификата на пищевых добавок
Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)
Список услуг нашего центра сертификации
Сертификация подтверждения:
- Декларация соответствия техническому регламенту таможенного союза
- Сертификат соответствия техническому регламенту таможенного союза
- Декларация соответствия ГОСТ Р
- Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
- Сертификат соответствия пожарной безопасности
- Декларация соответствия пожарной безопасности
- Сертификат соответствия на взрывозащищеное оборудование
- Сертификат соответствия экологической безопасности
- Сертификат происхождения СТ1
- Протокол испытаний
- Отказное письмо
Гигиеническая сертификация:
- Свидетельство о государственной регистрации
- Экспертное заключение
Сертификация предприятий:
- Сертификат соответствия ГОСТ Р на услуги
- Спецальная оценка условий труда
Системы менеджмента качества:
- Сертификация ISO 9001-2015 (2008)
- Сертификация ISO 14001-2007
- Сертификация ISO 18001-2007 OHSAS
Внедрение системы ХАССП на предприятии
Обучение в системе ХАССП
Аудит в системе ХАССП
Сертификация ХАССП
Сертификация средств измерений:
- Свидетельство об утверждении типа средств измерений
- Разработка методики измерений
- Поверка средств измерений
Безопасность:
- Обоснование безопасности опасного производственного объекта
- Экспертиза промышленной безопасности
- Обоснование безопасности машин и оборудования
Источник
Техническим регламентом ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» определено, что изготовитель в маркировке продукции вправе указывать дополнительную информацию об отличительных признаках пищевой продукции (в том числе о пищевой ценности, месте происхождения, составе, иных свойствах).
При этом такая информация должна быть подтверждена доказательствами, которые формируются лицом, указавшим эту информацию в маркировке пищевой продукции самостоятельно или получаются им с участием других лиц.
Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище (далее – Система), созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора (регистрационный № РОСС RU.В1645.04ГМ03) обеспечивает доказательную базу в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности, выступает для изготовителя/импортера как независимая третья сторона (организация) при формировании доказательной базы, и может:
– подтверждать эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных производителем или импортером,
– защищать права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества.
– позволяет производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически активных компонентов в БАД к пище, но и об эффективности БАД к пище в соответствии с заявленными свойствами.
Итак, что же нужно сделать для получения сертификата соответствия в Системе?
1. Заявитель подает заявление и необходимый комплект документов в один из органов по сертификации, аккредитованных в Системе.
На данный момент в рамках Системы сертификацию биологически активных добавок осуществляют аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации
– ООО «Координационный центр СДС» (https://kcsds.ru)
– ООО «Центр СанПитКонтроль» (https://sanpit.ru).
Для утверждения информации, наносимой на этикетку и/или на потребительскую (вторичную) упаковку БАД и для утверждения инструкции по применению (внесению изменений в действующую инструкцию) заявитель направляет в Орган по сертификации следующие документы:
– копия свидетельства о государственной регистрации БАД в Евразийском экономическом союзе;
– копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-Заявителя;
– копия отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;
– ингредиентный состав БАД;
– макет маркировки (этикетка и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД) с информацией об эффективности БАД и инструкция по применению (при наличии);
– копия свидетельства на товарный знак.
Все документы предоставляются в оригинальном виде или в виде копий, заверенных Заявителем (печать и подпись).
Переводы документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде:
– перевод, заверенный нотариально,
– перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя – на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью Заявителя; к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя.
Решение о необходимости проведения оценки эффективности БАД принимается Органом по сертификации в течение 5 рабочих дней.
2. Орган по сертификации осуществляет рассмотрение заявки и принимает по ней решение.
Решение, принимаемое органом по сертификации, может быть положительным – о возможности, или отрицательным – о невозможности проведения сертификации.
Решение до сведения заявителя доводится письмом.
Решение о невозможности проведения сертификации должно содержать причины отклонения заявки.
3. Орган по сертификации проводит необходимые проверки.
Сертификация продукции проводиться по одной из схем Правил функционирования Системы.
Схема 1 – с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата.
При применении данной схемы проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в испытательных лабораториях, определенных Органом по сертификации.
Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не реже 1 раза в период действия сертификата, отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.
Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 6 месяцев.
Схема 2 – с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата с инспекционным контролем производства.
Проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.
Для проведения инспекционного контроля за производством (не реже 1 раза в год) в назначаемую Органом по сертификации комиссию могут привлекаться специалисты сторонних организаций. По результатам работы комиссии составляется акт, подписываемый всеми членами комиссии и утверждаемый руководителем органа по сертификации.
Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не менее двух раз в период действия сертификата. Отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.
Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 12 месяцев.
Схема 4 – с целью подтверждения качества конкретной партии (серии) продукции.
Проведение испытаний отобранных из конкретной партии образцов осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.
Отбор проб для проведения сертификации осуществляется либо у производителя, либо в оптовых и розничных учреждениях, проводящих реализацию продукции
Срок действия сертификата соответствия на продукцию – не более срока годности соответствующей партии.
4. Экспертиза и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции
Экспертный совет Системы (далее – Экспертный совет) – орган, который создается Центральным органом Системы с целью рассмотрения и принятия решения, связанных с сертификацией объектов Системы – проводит экспертизу и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции.
Экспертный совет сформирован из научных сотрудников НИИ гигиены питания РАМН, специалистов ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, представителей общественных объединений, союзов и организаций.
Члены Экспертного совета принимают участие в его работе на общественных началах.
Оценка эффективности БАД может проводиться в аккредитованных (имеющих лицензию) на соответствующий вид медицинской деятельности лечебных и лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации.
По результатам оценки эффективности БАД Орган по сертификации в течение 10 дней направляет в Центральный орган Системы для рассмотрения Экспертным советом:
– проект этикетки (вторичной упаковки), заключение по проекту этикетки (вторичной упаковки) и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;
– проект инструкции, заключение по проекту инструкции и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в инструкции свойства БАД.
Экспертный совет Системы рассматривает представленные материалы и принимает решение об утверждении или отказе в утверждении проекта этикетки и/или инструкции, и оформляет протокол.
5. Орган по сертификации анализирует полученные результаты и принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия
По результатам анализа данных, полученных от испытательных лабораторий, а также решения Экспертного совета, Орган по сертификации принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.
6. Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия
При положительных результатах сертификации Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия.
Сертификаты соответствия оформляются на бланках строгой отчетности.
Изображение знака соответствия, технические требования к нему и правила применения установлены в Положении о знаках соответствия Системы.
7. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
За сертифицированной продукцией и системой надлежащей производственной практики при производстве биологически активных добавок к пище устанавливается инспекционный контроль.
По результатам инспекционного контроля может быть принято одно из следующих решений:
– считать сертификат соответствия подтвержденным;
– приостановить действие сертификата соответствия;
– прекратить действие сертификата соответствия.
Источник